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回收三批Metformin-Teva 500毫克药片(附图)

  • 2020.03.11

卫生署今日(三月十一日)同意持牌批发商全球药业有限公司,从市面回收一款名为Metformin-Teva 500毫克药片(香港注册编号:HK-60334)的三个批次产品,因为相关产品可能含有杂质。受影响批次为16532717、16532817及16532917。
 
卫生署早前接获该批发商通知,指制造商根据实验室测试怀疑上述产品可能含有杂质N-亚硝基二甲胺。卫生署于是抽取该产品样本进行检验,政府化验所检验结果证实该样本含有N-亚硝基二甲胺。作为预防措施,该批发商自愿从市面回收上述所有批次的产品。
 
基于实验室测试,N-亚硝基二甲胺被列为可能令人类患癌的物质,而海外药物监管机构正评估某些药品,包括甲福明产品,被发现含有上述杂质对药品安全性的影响。卫生署会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。
 
上述产品含有甲福明,是用于治疗糖尿病的处方药物。根据批发商的资料,受影响产品曾供应予本地私家医生及药房。
 
全球药业有限公司已设立热线电话(3904 3799)解答相关查询。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
 
发言人补充:「正在服用上述产品的病人不应自行停药,应向其医护人员谘询意见,以作适当安排。」



转载自香港特区政府网页︰
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202003/11/P2020031100558.htm