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卫生署同意回收三款抗生素

  • 2016.11.14

卫生署今日(十一月十四日)同意持牌药物批发商敏迪制药远东有限公司(敏迪),因产品的包装附页与注册资料不符,从市面回收三款抗生素的所有批次。

该三款药剂制品为:
 

药剂制品名称注册编号
Fleming Tablet 1g(药片)HK-52242
Fleming for oral suspension 457mg/5ml(悬液剂)HK-56072
Fleming for suspension 228.5mg/5ml(悬液剂)HK-56069


署方接获敏迪通知指,上述三款产品的包装附页与注册版本不同,以致被视为未经注册的药剂制品。由于供应未经注册药剂制品违反《药剂业及毒药规例》(第138A章),故此敏迪自愿从市面回收有关产品。卫生署正继续调查。

卫生署发言人说:「根据该规例,销售未经注册药剂制品属刑事罪行,一经定罪,最高可判处罚款100,000元及监禁两年。」

上述三款药剂制品为抗生素,含有「阿莫西林」及「克拉维酸」,是用于治疗细菌感染的处方药物。

根据敏迪的资料,两款悬液剂已供应予私家医院/诊所、本地药房及其他持牌药物批发商,而该款药片除前述处所外,亦已供应予医院管理局。

发言人补充:「卫生署至今没有接获与使用受影响产品有关的不良反应报告。」

敏迪已设立热线(2572 6468)解答有关查询。卫生署会密切监察回收情况。

卫生署今日(十一月十四日)同意批发商回收抗生素Fleming Tablet 1g的所有批次,因其产品包装附页与注册资料不符。

卫生署今日(十一月十四日)同意批发商回收抗生素Fleming for oral suspension 457mg/5ml的所有批次,因其产品包装附页与注册资料不符。

卫生署今日(十一月十四日)同意批发商回收抗生素Fleming for suspension 228.5mg/5ml的所有批次,因其产品包装附页与注册资料不符。

 

转载自香港特区政府网页∶

http://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/201611/14/P2016111400595.htm