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回收Irinotecan部分批次產品

  • 2012.09.10

衞生署今日(九月十日)同意持牌藥物批發商赫士睿有限公司基於品質原因,從市面回收Irinotecan Concentrate for Infusion 100mg/5ml(註冊編號:HK-54038)的一個批次產品。 衞生署今日(九月十日)同意持牌藥物批發商赫士睿有限公司(赫士睿)基於品質原因,從市面回收Irinotecan Concentrate for Infusion 100mg/5ml (Irinotecan)(註冊編號:HK-54038)的一個批次產品。

衞生署發言人表示,赫士睿今日通知署方有關Irinotecan兩個批次產品(批號:Y073775A和Y083775A)的全球回收行動。產品的澳洲生產商在歐洲接獲四宗投訴,一宗涉及Y073775A批次,三宗則涉及Y083775A批次,全部均與使用時藥瓶瓶頸破裂有關。該問題可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷,並影響產品的無菌狀態。生產商全面覆查所有批次的產品紀錄後,確認該兩個批次的破裂情況傾向比其他批次為多。

藥瓶瓶頸破裂的原因,是由於生產該兩個批次時,藥瓶在加上瓶蓋和封上瓶邊的過程中,瓶蓋受壓過度所致。兩個回收的批次中,只有一個批次曾經進口本港,批號是Y073775AA(該批號是從Y073775A再包裝的產品)。該批次共有3,240瓶已在二○一一年十二月進口,並已供應給醫院管理局。

衞生署已要求赫士睿就事件的起因提供詳細的調查報告。衞生署的調查繼續。

Irinotecan是在澳洲生產的抗癌藥物,須有醫生處方,並在藥劑師監督下才可在註冊藥房售賣。

衞生署至今未有接獲與產品相關的不良反應報告。

赫士睿已設立熱線電話(2898 2886)解答相關查詢。衞生署會密切監察回收情況。

發言人說:「曾使用有關產品的市民,如有疑問或感不適,應請教醫護人員。」
 

轉載自香港特區 政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201209/10/P201209100521.htm