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回收Irinotecan部分批次产品

  • 2012.09.10

卫生署今日(九月十日)同意持牌药物批发商赫士睿有限公司基於品质原因,从市面回收Irinotecan Concentrate for Infusion 100mg/5ml(注册编号:HK-54038)的一个批次产品。 卫生署今日(九月十日)同意持牌药物批发商赫士睿有限公司(赫士睿)基于品质原因,从市面回收Irinotecan Concentrate for Infusion 100mg/5ml (Irinotecan)(注册编号:HK-54038)的一个批次产品。

卫生署发言人表示,赫士睿今日通知署方有关Irinotecan两个批次产品(批号:Y073775A和Y083775A)的全球回收行动。产品的澳洲生产商在欧洲接获四宗投诉,一宗涉及Y073775A批次,三宗则涉及Y083775A批次,全部均与使用时药瓶瓶颈破裂有关。该问题可能会导致医护人员在使用药物时受伤,并影响产品的无菌状态。生产商全面覆查所有批次的产品纪录后,确认该两个批次的破裂情况倾向比其他批次为多。

药瓶瓶颈破裂的原因,是由于生产该两个批次时,药瓶在加上瓶盖和封上瓶边的过程中,瓶盖受压过度所致。两个回收的批次中,只有一个批次曾经进口本港,批号是Y073775AA(该批号是从Y073775A再包装的产品)。该批次共有3,240瓶已在二○一一年十二月进口,并已供应给医院管理局。

卫生署已要求赫士睿就事件的起因提供详细的调查报告。卫生署的调查继续。

Irinotecan是在澳洲生产的抗癌药物,须有医生处方,并在药剂师监督下才可在注册药房售卖。

卫生署至今未有接获与产品相关的不良反应报告。

赫士睿已设立热线电话(2898 2886)解答相关查询。卫生署会密切监察回收情况。

发言人说:「曾使用有关产品的市民,如有疑问或感不适,应请教医护人员。」
 

转载自香港特区 政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201209/10/P201209100521.htm