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醫療儀器爭議多
品質安全、售後保用須到位

醫療儀器爭議多
品質安全、售後保用須到位

不少人每日的生活中都需要用到醫療儀器。根據製造商的原擬用途,一些產品例如日常監測健康狀況所用到的血壓計、糖尿病患者使用的血糖計、聽力障礙人士配戴的助聽器、睡眠窒息症患者使用的連續正氣壓呼吸機,或可視作醫療儀器。萬一醫療儀器操作出現異常,日常生活便會受到影響,後果可大可小。本會接獲不少消費者就醫療儀器問題求助個案,當中涉及過期產品、保養服務及有關健康風險儀器組件的更換安排等不同範疇,金額由數十至數萬元不等。本會敦促商戶應確保出售的醫療儀器在品質及規格等方面都符合標準,一旦產品出現問題,應履行廠商或分銷商責任,盡快作出適切跟進,以減低對消費者的影響。

總結及消費提示

在個案一中,不論售賣的是醫療儀器或配件,商戶都不應該出售過期及品質欠妥的貨品,尤其個案中的血糖測試套裝涉及穿刺及採血步驟,其安全性及品質要求嚴謹,商戶更應加倍注意。另外,為確保醫療儀器使用恰當,消費者如在使用上遇到困難,不宜自行揣摩或調校,應遵照使用說明書或專業醫護人員的指引使用,以達到預期效果或減低可能產生的副作用。消費者亦可尋求相關商戶協助,例如個案二中助聽器出現耳模和耳機鬆脫的情況,消費者宜盡快聯絡公司求助。個案三的公司因發現呼吸機組件有潛在健康風險,因此發出醫療設備出廠後安全通知,並於2021年展開回收計劃,然而計劃推出兩年後仍然未完成更換所有組件,處理平行進口貨品尤為緩慢。本會敦促有關公司履行廠商責任,不論是「行貨」或「水貨」,均應盡快為受影響的消費者更換有問題的呼吸機或相關組件。個案的消費者由通知代理至成功獲換機歷時近兩年,對於每晚均須使用呼吸機的消費者造成極大困擾及健康風險。

  • 目前香港並沒有特定法例規管醫療儀器的製造、進口、分銷、供應及使用。然而,視乎產品的性質和特點,這些產品可能會受其他法例的管制,例如《消費品安全條例》及《商品說明條例》。現時衛生署已推行自願性的「醫療儀器行政管理制度」(制度)。所有獲表列的醫療儀器在安全、品質及性能方面均符合表列制度的要求。市民在選購醫療儀器時,除諮詢專業醫護人員意見外,亦可參考在制度下已表列的醫療儀器。詳情可參閱網頁https://www.mdd.gov.hk/。衛生署亦提供相關資訊,教育公眾選擇和正確使用醫療儀器(https://www.mdd.gov.hk/tc/information-publication/general-public/smart-choice-and-proper-use-of-medical-devices/index.html)。
  • 如消費者對商戶標示的海外標準或資格存疑,可向商戶查詢並要求商戶提供進一步的參考資料,或直接查閱頒發有關資格的機構之官方網頁。如透過網店購買醫療儀器,選擇網店時消費者宜考慮在香港設有辦事處或實體店的商戶,除了可享用商戶提供的本地保用及售後服務外,萬一與商戶發生糾紛,亦可透過法律途徑作追討,否則如商戶位於海外,將會增加追討難度。
  • 消費者在購買醫療儀器前應注意產品保用及提供的售後保養條款,包括保養年期、保養範圍、是否提供上門服務及續保安排等。保養範圍一般不包括人為損壞、意外損壞及消耗性零件等。同時須注意平行進口貨品未必可以享有與行貨相同的保養服務,消費者在購買前應先向商戶查詢。
  • 部分醫療儀器於購買前應先尋求專業人士的評估,除醫生外,亦包括其他醫療專業人員,例如聽力學家。消費者可參考根據認可醫療專業註冊計劃獲得認可的醫療專業團體,例如香港聽力學家公會,以查閱認可專業人士名單。部分醫療儀器需要配合消耗性配件使用,例如血糖機的採血針及試紙,消費者購買時須注意兩者型號是否匹配。購買醫療儀器後消費者應注意保用或保養服務是否需要另行登記,並妥善保存收據及保養紀錄,萬一發生糾紛時可作憑據。
  • 有些醫療儀器或設有試用服務,例如部分商戶售賣的呼吸機,消費者可以支付較低價格試用儀器,以確定儀器是否適合才作