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医疗仪器争议多
品质安全、售后保用须到位

医疗仪器争议多
品质安全、售后保用须到位

不少人每日的生活中都需要用到医疗仪器。根据制造商的原拟用途,一些产品例如日常监测健康状况所用到的血压计、糖尿病患者使用的血糖计、听力障碍人士配戴的助听器、睡眠窒息症患者使用的连续正气压呼吸机,或可视作医疗仪器。万一医疗仪器操作出现异常,日常生活便会受到影响,后果可大可小。本会接获不少消费者就医疗仪器问题求助个案,当中涉及过期产品、保养服务及有关健康风险仪器组件的更换安排等不同范畴,金额由数十至数万元不等。本会敦促商户应确保出售的医疗仪器在品质及规格等方面都符合标准,一旦产品出现问题,应履行厂商或分销商责任,尽快作出适切跟进,以减低对消费者的影响。

总结及消费提示

在个案一中,不论售卖的是医疗仪器或配件,商户都不应该出售过期及品质欠妥的货品,尤其个案中的血糖测试套装涉及穿刺及采血步骤,其安全性及品质要求严谨,商户更应加倍注意。另外,为确保医疗仪器使用恰当,消费者如在使用上遇到困难,不宜自行揣摩或调校,应遵照使用说明书或专业医护人员的指引使用,以达到预期效果或减低可能产生的副作用。消费者亦可寻求相关商户协助,例如个案二中助听器出现耳模和耳机松脱的情况,消费者宜尽快联络公司求助。个案三的公司因发现呼吸机组件有潜在健康风险,因此发出医疗设备出厂后安全通知,并于2021年展开回收计划,然而计划推出两年后仍然未完成更换所有组件,处理平行进口货品尤为缓慢。本会敦促有关公司履行厂商责任,不论是「行货」或「水货」,均应尽快为受影响的消费者更换有问题的呼吸机或相关组件。个案的消费者由通知代理至成功获换机历时近两年,对于每晚均须使用呼吸机的消费者造成极大困扰及健康风险。

  • 目前香港并没有特定法例规管医疗仪器的制造、进口、分销、供应及使用。然而,视乎产品的性质和特点,这些产品可能会受其他法例的管制,例如《消费品安全条例》及《商品说明条例》。现时卫生署已推行自愿性的「医疗仪器行政管理制度」(制度)。所有获表列的医疗仪器在安全、品质及性能方面均符合表列制度的要求。市民在选购医疗仪器时,除谘询专业医护人员意见外,亦可参考在制度下已表列的医疗仪器。详情可参阅网页https://www.mdd.gov.hk/。卫生署亦提供相关资讯,教育公众选择和正确使用医疗仪器(https://www.mdd.gov.hk/tc/information-publication/general-public/smart-choice-and-proper-use-of-medical-devices/index.html)。
  • 如消费者对商户标示的海外标准或资格存疑,可向商户查询并要求商户提供进一步的参考资料,或直接查阅颁发有关资格的机构之官方网页。如透过网店购买医疗仪器,选择网店时消费者宜考虑在香港设有办事处或实体店的商户,除了可享用商户提供的本地保用及售后服务外,万一与商户发生纠纷,亦可透过法律途径作追讨,否则如商户位于海外,将会增加追讨难度。
  • 消费者在购买医疗仪器前应注意产品保用及提供的售后保养条款,包括保养年期、保养范围、是否提供上门服务及续保安排等。保养范围一般不包括人为损坏、意外损坏及消耗性零件等。同时须注意平行进口货品未必可以享有与行货相同的保养服务,消费者在购买前应先向商户查询。
  • 部分医疗仪器于购买前应先寻求专业人士的评估,除医生外,亦包括其他医疗专业人员,例如听力学家。消费者可参考根据认可医疗专业注册计划获得认可的医疗专业团体,例如香港听力学家公会,以查阅认可专业人士名单。部分医疗仪器需要配合消耗性配件使用,例如血糖机的采血针及试纸,消费者购买时须注意两者型号是否匹配。购买医疗仪器后消费者应注意保用或保养服务是否需要另行登记,并妥善保存收据及保养纪录,万一发生纠纷时可作凭据。
  • 有些医疗仪器或设有试用服务,例如部分商户售卖的呼吸机,消费者可以支付较低价格试用仪器,以确定仪器是否适合才作