选购快速抗原(RAT) 测试包？十大疑难，快问快答！

市面上的测试包五花八门，标榜有官方认证，消费者选购前要留意甚么？
- 购买前做功课：查证测试包声称之认证及使用期限，不要过量购买，以免造成浪费。
- 政府已就认可的快速测试包整合成名单供市民参考，消委会在此基础上建构相关名单的搜寻器，涵盖香港、中国内地、澳门、新加坡、澳洲、欧盟和美国的认可名单，方便消费者买到符合要求的测试包。
消费者网购测试包要留意甚么？
- 网店一般不会提供货品之使用期限，消费者不要尽信网页所列之测试包声称。
- 尽可能使用设有退款机制之付款方式，例如信用卡。
- 避免直接汇款至不知名的个人私人帐户，一旦发生争拗，或难以追讨。
- 光顾信誉良好之商店/网店。
- 按实际需要购买适量之测试包，以免造成浪费。
坊间不少测试包都用欧盟CE的标志做宣传，是否就等如产品通过欧盟认证呢？
- 单单印有CE标志，并不代表产品经由欧盟当局测试过品质，它只属于自我宣告性质，也不需要取得任何牌照。
- 如果快速测试包上有CE标志，消费者可以查核产品是否在欧盟快速抗原测试产品的通用名单上。纵然该名单原意只包括由专业医护人员使用的快速抗原测试，名单中部分的制造商亦有生产供非专业医护人员使用的型号。
- 如产品属于供自行测试使用，例如通常在零售点售卖，消费者可留意产品上的CE标志旁有否包括一组四位数字，这组是公告机构的编号，公告机构需确保产品的设计及包装适合一般消费者使用。
测试包上的灵敏度（sensitivity）和特异度（specificity）是甚么？
- 灵敏度：检验出受感染人士属阳性结果的能力。
- 特异度：非感染人士检出阴性结果的能力。
- 世卫建议快速抗原测试包的灵敏度，最少要达 80%，而特异度最少要有97%。
如快测包品牌在消委会搜寻器的名单内榜上无名，是否就等同该产品无效用？
- 难以一概而论，相关产品不在名单上可以有不同原因，例如厂商可能没有申请加入名单，或没有在当地市场出售，所以不在相关地区的名单内。
- 然而对消费者来说，如相关产品在搜寻器的名单上，消费者对产品的信心指数自然较高。
- 消委会会不时更新搜寻器内认可名单的资料，故建议消费者购买前，先参考本会的搜寻器。
如何解读认可名单上会提供前瞻性临床研究（Prospective clinical field studies）和回顾性体外研究（Retrospective in vitro studies）的资料？
- 欧盟要求有独立机构，透过前瞻性临床研究，或者回顾性体外研究，以核实测试包的表现。
- 名单一般会列明是根据哪个国家或地区的独立机构进行核实，例如有DE字样，表示由德国的测试机构进行。
  - 前瞻性临床研究 (Prospective clinical field studies):
    - 在独立实地研究中通过RT-PCR核酸检测确认诊断的情况下，有征状参加者 (征状发作后的首7天内) 或无征状参加者进行测试时，灵敏度(sensitivity)超过80%;或
    - 在独立评估中，检测对CT值<25(即是高病毒量)的参加者的灵敏度应为90%或以上。
    - 特异度(specificity)需达98%以上。
    - 参加者有最少100名核酸检测阳性及最少300 名核酸检测阴性人士。
  - 回顾性体外研究 (Retrospective in vitro studies):
    - 测试参考样本组中的所有样本时，灵敏度超过 80%;或
    - 对于 CT值 < 25 的样本，检测的灵敏度应为 90% 或以上
    - 参考样本组需由最少50个临床样本组成，能复盖新冠病毒天然存在的浓度范围。CT值需在17至36范围，并分成3小组，相当高病毒量( CT值17至25 )占40%，高病毒量(CT 值25至30)占40%，中等病毒量( CT值30至 36 )占20%。
    - 特异度需达98%以上。
有说必须使用2021年11月Omicron出现以后所生产的快测产品才可靠，是否属实？
- 市面的快速抗原测试产品大多检测新冠病毒的N蛋白(nucleocapsid protein )。一般而言，N蛋白的基因突变较少，因此，即使感染的是变异病毒株Omicron，理论上快速测试包仍有能力检出。
- 卫生署卫生防护中心辖下的公共卫生化验服务处曾就政府所采购的快速抗原测试(RAT)包作初步评估，并确认其对变种病毒株Omicron有效。相关评估亦已涵盖在确认发现Omicron变异病毒株前（即2021年11月前）所生产的快速抗原测试套装。事实上，政府采购及派发的快速抗原测试(RAT)包均针对N蛋白抗原，因此，变异病毒株Omicron的出现不会对该些测试包的有效性有明显影响。
- 在欧盟通用名单上，有小部分产品已有资料显示其所能检出的新冠病毒品种。
有说快速测试包的敏感度较低，是否容易出现假阴性？如何能提高准备度？
- 与核酸测试比较，以及当样本的 Ct 值高时，快速抗原测试的灵敏度较低。
- 由于快速抗原测试套装的灵敏度始终有其限制，不应完全信赖快速检测的阴性结果而自觉已经安全，特别是单次的阴性结果并不能完全排除检测者已受到感染但正处于潜伏期，或检测者是在感染初期的可能性。
- 市民即使快速检测呈阴性，仍须做好防疫措施。
会否建议风险较大人士复检？当中有甚么要注意？
- 如果担心第一次检测的结果不准备，或检出为阳性，而手上仍然有快速测试包，建议市民可再检测一次。
- 检测前应查证测试包为政府接受的认可名单内，并留意使用期限，检测前1-2小时内应避免洗鼻、饮水、进食、刷牙、漱口、吸烟或饮酒，并依照说明书所列的方法进行检测。
- 由于快速抗原测试套装的灵敏度始终有其限制，所以市民即使快速检测呈阴性，仍须继续保持警觉，做好防疫措施，包括适当佩戴口罩，保持个人卫生，和遵守社交距离。
购买测试包后，应如何贮存？要放入雪柜吗？
- 细阅说明书，依照制造商的指示储存快速抗原测试产品。
- 一般可储存在2至30°C及阴凉处，毋须特意储存于雪柜内。
- 若储存于雪柜内，取出测试包时，应置于15至30°C的室温不少于30分钟才进行检测。同时置于室温时不要预先打开袋口。
- 使用试剂瓶后须拧紧瓶盖。