Skip to main content

血氧計準確度受多項因素影響 加強醫療儀器規管保消費者權益

  • 2022.06.15

因應新冠狀病毒第5波疫情來勢洶洶,確診人數急增,不少患者需留在家中自我隔離。部分患者或會自行購買指式脈搏血氧計來監測血液中的含氧量,以監察病情有否惡化,或是否需要求醫。然而市面上部分指式脈搏血氧計,特別是非醫療用的血氧計,未必經過醫療監管機構審查,產品質素未必有保證。此外,其讀數的準確度亦容易受不同因素影響,若消費者未能正確使用,有機會造成誤判病情,甚或延誤診治。本港現時並沒有特定法例規管指式脈搏血氧計在內的醫療儀器,消委會促請政府引入規管,確保該類醫療儀器的質素,以保障消費者的權益。

血氧計是一種以非入侵性的方法測量周邊微血管內血液中的血紅蛋白氧飽和度(SpO2)的儀器,通常佩戴於使用者有較多微血管的部位進行量度,例如手指頭或腳趾頭等。每次完成量度後,血氧計便會顯示SpO2和脈搏率兩組數字;醫療用的血氧計用作監測血氧水平及脈搏,需經臨床測試以確認其準確性。至於非醫療用途的血氧計,常用於記錄運動時的血氧含量,但產品未必經過醫療監管機構審查,讀數只宜作為參考或非醫療用途。消委會於今年4月,檢視市面上指式脈搏血氧計的零售價,介乎$85至超過$2,000,相差逾22倍。

多項因素可影響血氧計的準確度

消委會提醒消費者,指式脈搏血氧計所顯示的血含氧量只是監察身體狀況的其中一個參考指標,容易受多種因素影響,甚至出現誤差。手指的狀況、手太冰冷或太濕、指甲太長或手震,環境狀況和量度技巧等均會影響其血氧計的準確度;因此,患者不能只依賴血氧計的數值為健康指標,更不能取代臨床病徵/症狀觀察的重要性。此外,身體狀況良好的人士的SpO2讀數應在95%至100%範圍,而脈搏則是每分鐘60至100次。然而如果患有影響呼吸的疾病,例如慢性阻塞性肺病、肺纖維化等,量度到的讀數低於95%,亦未必與感染2019冠狀病毒後出現缺氧有關;另外現時主流的Omicron變種病毒相對較少令確診者出現肺炎,故消費者不應單靠血氧計讀數來判斷是否需要前往求醫。如身體出現其他嚴重徵狀,例如持續發燒、呼吸困難或急促、心口疼痛、嘴唇轉藍、臉色轉青,即使血氧計顯示SpO2仍在95%或以上,也應前往求醫。

疫後市民對醫療儀器需求殷切  宜立法規管加強保障

因疫情關係,不少家庭或會購置血氧計「看門口」。本港現時沒有特定規管醫療儀器的法例,儘管衞生署於2004年已開始推行自願性的「醫療儀器行政管理制度」,在安全、品質及性能方面均符合要求的產品會獲得表列,直到目前有超過20款血氧計已獲表列,然而消委會在零售店發現,其中1款標示有衞生署醫療儀器科的編號(HKMD Number),與署方網頁上的產品名稱並不對應,只有本地負責人的公司名稱相同,相關產品資料已轉交衞生署跟進。消委會強調,自願表列制度採用將近20年,並認為應引入法例嚴格規管,以保障醫療儀器的質素。觀乎在歐洲,供臨床診斷使用的血氧計會視作醫療儀器並須受到監管,製造商需要在包裝和儀器標示有效的批核標誌,並報告涉及其醫療使用而導致的嚴重事件。

細閱說明書以掌握使用技巧

指式脈搏血氧計看似方便易用,然而消費者若忽略其限制和使用技巧,又或沒有按照說明書指示使用,有機會引致讀數不準確,故在使用時須留意以下要點:

  • 購買血氧計後,應在身體狀況良好和穩定的情況下量度數次,作為監測血氧狀況的基準數字,方便日後作對比,從而得知血氧是否保持在正常水平;
  • 而監測的重點是看趨勢而非單一次的讀數,若連續一段時間讀數呈下降趨勢,便要注意身體是否出現問題;
  • 量度時說話,或手震均可能影響結果。如雙手都震動得厲害,建議採用腳趾量度,不過腳趾的脈搏較弱,讀數的準確性或會較低;
  • 同一隻手不宜同時量度血壓及血氧,因為血壓計的臂帶會將手臂綁緊充氣,影響血液流動,如同時在手指頭量血氧,有機會影響讀數;
  • 量度時最好按說明書指示採用合適的手指,注意手指大小要適合、指甲太長,或塗了指甲油、手太冰冷,或太濕均有機會影響讀數;
  • 先了解該血氧計型號是設計給哪個年齡組別的人使用,特別是兒童使用時,夾上手指後太鬆及不穩,有機會增加讀數誤差;
  • 量度的環境不能太光,以免影響探頭收集到的光度;
  • 血氧計未必適合心律不正或心房顫動的患者使用;
  • 消費者應按照血氧計製造商的產品說明書正確清潔及使用儀器 ,如發現血氧計出現問題,應停止使用該血氧計並向製造商或代理商查詢,切勿自行拆開維修。

 

訂閱全文: https://ccchoice.org/548oximeter

 

消費者委員會保留所有關於《選擇》月刊及網上《選擇》的權利(包括版權)。