目前本港并没有特定法例规管医疗仪器的制造、进口、分销、供应及使用。消费者可参考卫生署的「医疗仪器行政管理制度」中的名单,所有获表列的医疗仪器在安全、品质及性能方面均符合相关要求。然而,此表列制度属自愿性质,消委会期望政府设立更严谨的规管制度,以提高市场上医疗仪器的安全性和可靠性,为消费者提供更全面的保障。
个案一:商户出售旧版及过期血糖机坚称质素没问题
投诉人到A药房购买血糖试纸,回家后却发现试纸不适用于他持有的血糖机,只适用于旧型号血糖机。投诉人到A药房要求更换却遭职员拒绝,反而提议他购买一部旧型号血糖机以配合试纸。经职员游说后,投诉人最终购买了旧型号血糖机。及后,投诉人发现旧版血糖机的包装盒上显示仪器已过期逾三年,附带的采血针亦已过期逾年半。投诉人即日返回A药房反映,惟职员态度恶劣并坚称产品质量没有问题,拒绝妥协。投诉人遂向消委会寻求协助。
经消委会调停后,商户愿意退回旧型号血糖机的费用,或补差额更换血糖试纸,投诉人同意接受退款安排。
个案二:助听器耳机松脱后遗失 揭售后条款保障不足
投诉人于B公司购买一对约$28,000的助听器并享有一年保用。助听器由耳模及耳机组合而成,职员亦于购买当日为投诉人调校好助听器的接驳位置。不料数月后,左边助听器的耳模及耳机突然松脱,投诉人自行扣回并继续使用,惟耳机仍然持续脱落,最终遗失。投诉人的家人发现左边耳机的连接线明显较右边短,认为是导致耳机松脱的原因。然而,家人发现保用范围原来并不包括耳机外壳及配件更换(如耳模等),遂向B公司投诉保障范围不足,并认为仍在保用期内,要求免费重造耳机。B公司则指接驳位置松脱应尽快联络职员作检查及调校,若重造耳机需收取$10,000。投诉人的家人认为产品质素本身已存在问题,而且保用条款亦未能足够保障消费者,因此向消委会投诉。
B公司回复指助听器连接线之长度会因应顾客耳型而有所不同,并同意为投诉人安排新耳机及重造耳模,惟需收取$1,860行政费,投诉人的家人并不接受此安排。消委会建议投诉人可考虑谘询独立法律意见,再决定是否向商户采取法律行动。
个案三:呼吸机零件存安全风险 水货回收更换拖延近2年
投诉人已使用呼吸机多年,于2021年11月接获C公司通知,指呼吸机的隔音泡棉如降解成微粒的话,或存有致癌风险,会安排回收,投诉人遂按C公司要求致电代理商登记回收事宜。投诉人于半年内两次致电代理商了解情况惟未能取得任何新进展。直至2023年1月,投诉人仍未收到任何消息,深感无助下向消委会寻求协助。
消委会多次敦促C公司须主动通知受影响顾客有关回收安排。其后,消委会获悉投诉人的呼吸机并非经由香港总代理供应,而是「水货」,因而需时作特别安排。最终事隔近两年后,投诉人于2023年9月才能成功更换有问题的零件。
医疗仪器对长期病患者至关重要,一旦出现异常,后果难以估计。消费者于购买医疗仪器前后,应留意以下事项:
- 在购买医疗仪器前应先寻求专业人士的评估,除医生外亦可考虑其他医疗专业人员(例如听力学家)之意见;
- 应先参考卫生署的「医疗仪器行政管理制度」名单,确定医疗仪器的安全、品质及性能符合相关要求,详情可参阅网页https://www.mdd.gov.hk/;
- 如欲透过网店购买医疗仪器,应考虑向在香港设有办事处或实体店的商户选购产品,除了可享用商户提供的本地保用及售后服务外,若发生争议需要以法律途径追讨也较便利;
- 有些医疗仪器或设有试用服务,消费者可考虑支付较低价格试用仪器,以确定是否适合自己;
- 医疗仪器的保养范围一般不包括人为、意外损坏及消耗性零件等,亦要注意相关保养服务是否需要另行登记,并妥善保存收据及保养纪录,以备出现纠纷时可作凭据;
- 在使用上遇到困难,不宜自行揣摩或调校仪器,应遵照说明书或专业医护人员的指引使用,以确保仪器能够达至预期效果或减低可能产生的副作用。
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