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30款口罩的BFE和PFE最少达ASTM一级水平 惟19款不符过滤声称和6款含菌量超出欧盟限量 倡加强口罩规管增保障

  • 2022.08.15

新冠肺炎疫情持续逾2年,在新常态下,佩戴口罩已成为市民抗疫之日常,口罩的过滤效能、舒适度、设计甚至颜色,皆是购买考虑的重点。消费者委员会继2017年和2020年后,再次检测市面30款不同型号的一次性的彩色/图案口罩,结果发现全部样本的平均细菌过滤效率(BFE)及平均颗粒过滤效率(PFE)均达95%以上,即达到美国材料和试验协会(ASTM)F2100标准的一级要求。尽管各型号在日常生活中能为佩戴者提供基本保护,然而逾6成(19款)型号最少有1个样本的颗粒过滤效率低于声称,显示生产商在监控口罩质素的稳定性仍然存在不少改善的空间。此外,有个别型号在其他测试项目表现欠理想,例如6款含菌量超出欧盟标准的菌落总数限量、2款在合成血穿透测试中防渗效能表现欠佳、4款型号有样本透气程度较为逊色,以及7款在口罩耳带断裂拉力测试中至少有1个样本的耳带拉力低于下限要求,消费者宜多加留意测试结果。

根据《消费品安全条例》,消费品必须符合「一般安全规定」,即相关制造商、进口商及供应商有责任确保其消费品达到合理的安全程度,否则有机会触犯法例。如商品的效能未能符合声称,亦可能触犯《商品说明条例》。外科口罩一般视为医疗仪器,然而本港现时并没有特定法例规管医疗仪器的制造、进口、出口、销售及使用。消委会倡议加强对口罩的品质要求并加强规管,此举不但有助预防感染2019冠状病毒病,亦可降低每年流感高峰期对市民大众构成的健康风险。

是次测试30款不同颜色和图案的一次性使用的外科口罩,分别为21款平面及9款立体口罩,每个口罩的平均售价约为$1.5至$9.8,28款声称香港制造,余下2款声称中国内地制造。当中27款声称符合医用口罩材料的标准ASTM F2100的三级要求,及3款标示符合二级的要求。此外,有12款口罩同时声称符合欧盟标准EN 14683 Type IIR。测试项目参考ASTM F2100,涵盖BFE及PFE、压力差(Delta P),以及合成血穿透等项目,并分别参考欧盟口罩标准EN 14683:2019,和中国国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,进行微生物含量及口罩带测试,并对口罩的色彩或图案进行偶氮染料(azo dye)测试,亦检视了样本的标签资料。

30款口罩整体过滤效能理想

口罩的过滤效能最为重要,参考ASTM F2100-19的要求,一级的BFE及PFE须达95%或以上,二级和三级则须达98%或以上。测试每款型号5个样本的BFE及PFE,结果显示,29款(97%)型号的BFE平均值都高于99%,表现出色。然而1款标示为ASTM三级的型号,全部5个测试样本量得的BFE皆低于其声称(>99%),介乎96.7%至97.3%,只达ASTM一级水平。

而在PFE测试中,8成(24款)型号的表现不俗,平均PFE都高于98%;然而有19款型号,在测试的5个样本中,最少有1个样本量得的PFE低于其声称,差距最大的1款型号,声称PFE>99%,但测试结果发现其平均PFE为95.30%,另有1款声称PFE≥99%,但测试结果显示其平均PFE为96.06%,该型号有个别测试样本的PFE更只量得94.48%,比ASTM一级水平要求的95%低,表现令人失望。此外,有1款型号于测试中量得的BFE和PFE更同时低于其声称(>99%)。

合成血穿透测试模拟发生血液或体液飞溅到口罩表面时,口罩能否提供足够保护。除某些工种,尽管日常遇上血液或体液飞溅的机会较微,但是次测试结果对口罩的防水和防渗能力具一定的参考价值。每款型号各测试32个样本,并根据其声称的标准级别,使用相应的压力进行测试,若多于3个样本于最低压力(80mmHg)测试中被合成血穿透,其表现会评为不满意。结果有63%(19款)型号能完全通过测试,表现优良;惟有2款型号在最低压力(80mmHg)测试中,仍分别有7个和26个样本被合成血穿透,于该项目仅获评1分。

6款样本含菌量高于欧盟标准限量 

疫情下市民无论上班上学,抗疫期间均需长时间佩戴口罩,以预防感染或传播病毒。然而若口罩本身的卫生情况不佳,或有机会引致面部皮肤问题。是次各型号的含菌量测试表现差异颇大,有6款型号检出的含菌量超出欧盟标准EN 14683:2019所订的每克细菌菌落总数的限量30(65.1至>219.9),其中含菌量最高的1款型号,比标准限量高逾6倍,卫生情况令人关注。

口罩的舒适度和透气度亦十分重要。是次量度口罩正面前和背面后的压力差异以评估透气程度,即呼吸时的舒适度。80%(24款)型号的全部样本的压力差测试结果均低于5.0mmH2O/cm2,当中更有4款型号的全部样本的压力差测试结果低于3.0mmH2O/cm2,可提供较佳的呼吸舒适度。呼吸舒适度较低的4款型号,部分或全部样本的压力差测试结果高于6.0mmH2O/cm2,未能达ASTM标准的二级和三级要求。

过往测试发现口罩耳带的质素十分参差,在是次断裂拉力测试中,逾2成(7款)型号,在测试的4个样本中,最少有1个样本的测试结果,低于国家标准的下限(10N拉力);其中3款型号,更是全部4个测试样本的耳带断裂拉力均低于10N,即耳带较容易拉断,生产商宜从速改善问题。消费者因而要增加更换口罩的频密度,除浪费金钱外,亦会造成更多废物。

近年市面上愈来愈多不同颜色或图案的口罩,让消费者在持久的抗疫战中增加一点色彩。有见及此,是次亦对样本进行可致癌的偶氮染料测试,检视口罩染料的安全性。检测结果显示,全部样本均没有检出偶氮染料,消费者可以安全使用。

此外,消委会亦检视了产品的标签资料,发现不少型号的标签资料和使用说明不够全面,尤其在抗疫非常时期,更应提醒消费者做足各项预防措施。消委会敦促生产商改善标签资料,包括提醒用家佩戴口罩前后的正确做法,以及列明丢弃的适当做法等。

消费者在佩戴口罩时,切勿忽略其他防疫措施,应时刻注意个人及环境卫生,并注意以下事项:

  • 每次佩戴口罩须检查是否紧贴面部,可将双手掬成杯状放在口罩,检查外侧边缘是否留有空隙,并确保没有空气从眼部附近位置或口罩两侧边缘漏出;
  • 如口罩未能透过上述方法紧贴面部,应考虑将口罩的橡筋于口罩边缘打结并整理好,然后将多余的口罩材料折叠并藏于口罩边缘内;
  • 如口罩仍未能紧贴面部,可考虑在外科口罩外加上布口罩;
  • 基于安全理由,呼吸有困难的人士、需协助才可取下口罩的人士,以及没有监督下之2岁以下的儿童,均不建议佩戴口罩。

 

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