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回收卡压舒药片及乐压舒药片(附图)

  • 2021.10.21

卫生署今日(十月二十一日)同意持牌药物批发商赛诺菲香港有限公司(赛诺菲)采取预防措施,从市面回收以下四种产品的五个批次,因为相关产品含有杂质。
 

产品名称香港注册编号批次编号
卡压舒150毫克药片HK-42891AA365
卡压舒300毫克药片HK-42892AA691
乐压舒150/12.5毫克药片HK-49777AA557
乐压舒300/12.5毫克药片HK-49778AA510、AA549


卫生署今日接获赛诺菲通知,相关海外制造商发现上述批次产品中的有效成分含有高于可接受水平的叠氮杂质。作为预防措施,赛诺菲自愿从市面回收上述批次产品。 

叠氮杂质被认为是一种突变原,可以引起细胞内脱氧核糖核酸(DNA)的变化,并可能增加患癌症的风险,但叠氮杂质导致人类癌症的风险尚未清楚。海外药品监管机构一直在审查药品中发现的叠氮杂质对安全性的影响。卫生署会继续密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。

上述产品是用于降低血压的处方药物。根据赛诺菲的资料,产品曾进口香港并供应予医院管理局医院、卫生署诊所、私家医院、私家医生、社区药房,以及转口到澳门。

赛诺菲已设立热线电话(2506 8333)处理相关查询。

卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,会密切监察有关回收。」

发言人补充:「正在服用上述产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员谘询意见,以作适当安排。」

卫生署今日(十月二十一日)同意持牌药物批发商赛诺菲香港有限公司采取预防措施,从市面回收四种产品的五个批次,因为相关产品含有杂质。图示卡压舒150毫克药片。    卫生署今日(十月二十一日)同意持牌药物批发商赛诺菲香港有限公司采取预防措施,从市面回收四种产品的五个批次,因为相关产品含有杂质。图示卡压舒300毫克药片。    卫生署今日(十月二十一日)同意持牌药物批发商赛诺菲香港有限公司采取预防措施,从市面回收四种产品的五个批次,因为相关产品含有杂质。图示乐压舒150/12.5毫克药片。   卫生署今日(十月二十一日)同意持牌药物批发商赛诺菲香港有限公司采取预防措施,从市面回收四种产品的五个批次,因为相关产品含有杂质。图示乐压舒300/12.5毫克药片。

转载自香港特区政府网页∶
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202110/21/P2021102100563.htm