Skip to main content

回收一个批次维固力针剂

  • 2014.08.01

卫生署今日(八月一日)同意持牌药物批发商利丰亚洲(香港)有限公司-医疗保健组(利丰亚洲),自愿从市面上回收一个批次(批次编号:E12001)的维固力针剂(维固力)(香港注册编号:HK-60732),基于维固力其中一个成分--盐酸利多卡因--的制造商被发现潜在不符合药品生产品质管制规范的问题。

卫生署今日接获利丰亚洲通知,意大利药监局在巡查这间生产盐酸利多卡因的意大利制造商时,发现该制造商不符合药品生产品质管制规范的要求。根据产品制造商所提供的资料,虽然用于生产已进口香港的维固力(批次编号:E12001)之盐酸利多卡因(批次编号:162971)没有受到影响,产品制造商决定回收有关产品作为预防措施。卫生署已要求利丰亚洲尽快提交事件的详细调查报告。

维固力针剂含有葡萄糖胺硫酸盐及盐酸利多卡因,用作治疗骨关节炎。此药只可在药房由注册药剂师监督下售卖。

根据利丰亚洲的资料,共有1,500盒受影响批次曾于2012年11月进口香港,当中约有570盒已供应予私家医生及药房,并有413盒出口澳门。

至今,卫生署没有接获有关产品的不良反应报告。卫生署的调查仍在继续。

利丰亚洲已设立热线(2635 5448 / 2635 5459)解答有关查询。卫生署会密切监察有关回收。