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回收Uni-Betasone 0.1%乳膏

  • 2012.02.07

卫生署今日(二月七日)指令持牌药物制造商环球制药厂有限公司从市面回收所有Uni-Betasone 0.1%乳膏(注册编号:HK-58723),因为有关产品可能出现品质问题。 卫生署今日(二月七日)指令持牌药物制造商环球制药厂有限公司(环球)从市面回收所有Uni-Betasone 0.1%乳膏(注册编号:HK-58723),因为有关产品可能出现品质问题。

卫生署发言人解释:「卫生署在例行巡查环球时,于环球抽取有关制成品的一个样本进行检验。政府化验所其后发现有关样本每克含有1.2毫克倍他米松,而非每克含1毫克倍他米松,显示产品的类固醇含量超出其注册规格。」

Uni-Betasone 0.1%乳膏是用于治疗皮肤炎病症。产品必须有医生处方才可在注册药房在药剂师监督下售卖。

发言人表示,署方至今未有接获相关的不良反应个案的呈报。

发言人解释:「根据初步调查,署方的督察发现乳膏可能是因为倍他米松溶解度低而影响了均匀性,而产品配方内的高酒精含量可能进一步加剧此问题。」

发言人续说:「调查仍然继续,而风险评估显示事件可能源于品质问题,对安全的影响极微。因此,现时的回收不涉及消费者。」

根据环球的销售记录,共有约537樽的Uni-Betasone 0.1% 乳膏已供应给本地药房及私家医生。环球已设立热线(2963 8931)处理有关查询。

发言人说:「任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,有可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》,最高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。卫生署在完成调查后会谘询律政司的意见。」

发言人呼吁:「医生及药房应停止供应受影响产品给顾客。曾使用有关产品的市民如有疑问或感不适,应谘询医护人员意见。」

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201202/07/P201202070499.htm