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回收出现品质问题的「高浓度氯化钠注射液」

  • 2011.03.18

卫生署今日(三月十八日)指令三间持牌药物批发商,分别是华泰医药有限公司、中亚药品供应有限公司及永义(香港)有限公司,回收十二个批次的「高浓度氯化钠注射液」,由于该产品被发现有肉眼可见的微粒。受影响批次见载于附件。

是次回收是鉴于美国食物及药品管理局昨日发现,某些产品的玻璃瓶内有肉眼可见的半透明的微粒,可能因玻璃脱层导致。当玻璃表面因接触高硷度的溶液分裂成为薄层,有机会导致玻璃脱层,形成看来似片状的玻璃微粒。

以静脉注射该问题产品可能引起的不良反应包括破坏肺部血管、局部肿胀及形成肉芽。

在美国,上述产品由一间名为「American Regent」的公司分发,该产品供患有吸收或排出钠电解质有问题的病人使用,作为静脉输液治疗的添加剂。美国食物及药品管理局现正从美国市场回收二十一个批次的产品。

在香港,「American Regent」的「高浓度氯化钠注射液」并无在药剂业及毒药管理局注册的记录。然而,记录显示,有十二个受影响批次的产品经由上述三间本地批发商入口本港,供应给医院管理局及三间私家医院以治疗特定病人。卫生署至今并无接获与该产品有关的不良反应报告。

该三间本港批发商已设立热线,分别为2570 1899(华泰医药有限公司)、2573 1400 (中亚药品供应有限公司)及2887 5175(永义(香港)有限公司)。

医护人员应立即停止再供应受影响的产品,及与供应商联络。他们亦应向卫生署呈报任何不良反应情况。

市民如有疑虑或在使用该产品后感不适,应寻求医护人员意见。 附件:
附件(只有英文)

(转载自香港特区 政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201103/18/P201103180335.htm