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回收药剂制品

  • 2006.02.14

"Cytosol Ophthalmics" Balanced Salt Solution卫生署今日(二月十四日)要求本港入口商回收由美国Cytosol Laboratories, Inc.制造的一种药剂制品 "Cytosol Ophthalmics" Balanced Salt Solution。该药用于进行眼科手术时冲洗眼部。因该药含内毒素(endotoxin),可能对身体有害。

本署呼吁市民停止使用该药,如感不适应谘询医生。

卫生署发言人说:「美国食品及药物管理局已要求有关药厂采取回收行动,香港亦作出相应行动。」

内毒素(endotoxin)又称致热物,在某些细菌内可找到。它可能引起发烧、休克、血压改变及影响血液循环。美国食品及药物管理局曾收到报告,有病人在眼科手术期间因内毒素的污染物入眼,引致眼部严重受伤。

该药在香港有注册,注册编号为HK-42212。共有五种容量包装,分别为18毫升胶樽装、250毫升胶樽装、500毫升胶樽装、200毫升玻璃樽装及500毫升玻璃樽装。

发言人说,卫生署已要求入口商回收所有容量包装的产品。根据入口商资料,共有31 312樽产品在过去两年在本地市场出售。

产品曾供应给25个机构,包括医院管理局的医院、私家医院及诊所。入口商已知会有关医院/诊所停用该药及作出回收。

市民应停止使用此药,将药物销毁或于办公时间内把药物交予卫生署药剂事务部位于九龙南昌街382号公共卫生检测中心三楼的办事处。卫生署亦已设立热线2319 2839供市民于办公时间内查询。市民亦可致电入口商电话6099 6858查询。

发言人说:「卫生署未有收过有关此药的不良反应报告,现会继续密切监察情况。

「医护专业人员如发现有病人用该药后出现不良反应的个案应向卫生署报告。」

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/200602/14/P200602140235.htm