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回收藥劑製品

  • 2006.02.14

"Cytosol Ophthalmics" Balanced Salt Solution衞生署今日(二月十四日)要求本港入口商回收由美國Cytosol Laboratories, Inc.製造的一種藥劑製品 "Cytosol Ophthalmics" Balanced Salt Solution。該藥用於進行眼科手術時沖洗眼部。因該藥含內毒素(endotoxin),可能對身體有害。

本署呼籲市民停止使用該藥,如感不適應諮詢醫生。

衞生署發言人說:「美國食品及藥物管理局已要求有關藥廠採取回收行動,香港亦作出相應行動。」

內毒素(endotoxin)又稱致熱物,在某些細菌內可找到。它可能引起發燒、休克、血壓改變及影響血液循環。美國食品及藥物管理局曾收到報告,有病人在眼科手術期間因內毒素的污染物入眼,引致眼部嚴重受傷。

該藥在香港有註冊,註冊編號為HK-42212。共有五種容量包裝,分別為18毫升膠樽裝、250毫升膠樽裝、500毫升膠樽裝、200毫升玻璃樽裝及500毫升玻璃樽裝。

發言人說,衞生署已要求入口商回收所有容量包裝的產品。根據入口商資料,共有31 312樽產品在過去兩年在本地市場出售。

產品曾供應給25個機構,包括醫院管理局的醫院、私家醫院及診所。入口商已知會有關醫院/診所停用該藥及作出回收。

市民應停止使用此藥,將藥物銷毀或於辦公時間內把藥物交予衞生署藥劑事務部位於九龍南昌街382號公共衞生檢測中心三樓的辦事處。衞生署亦已設立熱線2319 2839供市民於辦公時間內查詢。市民亦可致電入口商電話6099 6858查詢。

發言人說:「衞生署未有收過有關此藥的不良反應報告,現會繼續密切監察情況。

「醫護專業人員如發現有病人用該藥後出現不良反應的個案應向衞生署報告。」

轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/200602/14/P200602140235.htm