回收pms-Irbesartan 150毫克药片及pms-Irbesartan 300毫克药片

2021年5月31日 年月日
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卫生署今日(五月三十一日)同意持牌药物批发商天普医药有限公司(天普)采取预防措施,从市面回收下列两批次产品,因为相关产品含有杂质。
 
产品名称 香港注册编号 批次
pms-Irbesartan 150毫克药片 HK-61098 617492
pms-Irbesartan 300毫克药片 HK-61097 624193
卫生署今日接获天普通知,由于上述批次的产品中含有高于可接受水平的叠氮杂质,该药物的海外制造商正自愿回收有关产品的受影响批次。根据天普的资料,上述两批次的药片曾进口并在本港供应。作为预防措施,天普自愿从市面回收受影响的批次。
 
叠氮杂质被认为是一种突变原,可以引起细胞内脱氧核糖核酸(DNA)的变化,并可能增加患癌症的风险,但叠氮杂质导致人类癌症的风险尚未清楚。海外药品监管机构一直在审查药品中发现的叠氮杂质对安全性的影响。卫生署会继续密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。
 
上述产品是用于降低血压的处方药物。根据天普的资料,受影响批次曾供应予私家医生和医院,以及药房。
 
天普已设立热线电话(2370 2092)处理相关查询。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
 
发言人补充:「正在服用上述产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员谘询意见,以作适当安排。」
 
卫生署今日(五月三十一日)同意持牌药物批发商天普医药有限公司采取预防措施,从市面回收部分批次的降低血压处方药物,因为相关产品含有杂质。图示有关产品。
卫生署今日(五月三十一日)同意持牌药物批发商天普医药有限公司采取预防措施,从市面回收部分批次的降低血压处方药物,因为相关产品含有杂质。图示有关产品。