批次回收Extraneal Peritoneal Dialysis Solution with 7.5% Icodextrin腹膜透析液

2020年11月20日 年月日
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卫生署今日(十一月二十日)同意持牌药物批发商百特医疗用品有限公司(百特)从市面回收一批(批号: S20A31028) 的Extraneal Peritoneal Dialysis Solution with 7.5% Icodextrin腹膜透析液(香港注册号码:HK-46627),因为产品有潜在品质问题。

卫生署接获百特通知,指收到海外投诉指上述批次产品出现渗漏并于产品外袋发现过多液体。根据生产商的调查显示渗漏问题只出现在用以生产上述批次的胶管中。本港未有收到类似投诉,但腹膜透析液的包装袋渗漏可能导致内容液体受污染。作为预防措施,百特决定回收上述批次产品。

上述产品含有艾考糊精和电解质,是一种腹膜透析液。根据百特的资料,受影响批次产品于本年二月至三月已全数供应给医院管理局。根据医管局资料,大部分该批产品已经被使用。

百特已设立热线(2350 2688)回答相关查询。

卫生署至今未有接获涉及受影响产品的不良反应报告。卫生署会密切监察有关回收。

须使用上述产品的病人应向其医护人员谘询意见,以作适当安排。市面上有其他批次的产品可供病人使用。


转载自香港特区政府网页︰
https://www.drugoffice.gov.hk/gb/unigb/www.drugoffice.gov.hk/eps/news/showNews/Batch+Recall+of+Extraneal+Peritoneal+Dialysis+Solution+with+7.5%25+Icodextrin/pharmaceutical_trade/2020-11-20/tc/42288.html