回收一批Metformin Denk 850药片850毫克(附图)

2020年10月9日 年月日
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卫生署今日(十月九日)同意持牌药物批发商成达医疗供应有限公司(成达)采取预防措施,从市面回收一个批次(批次编号21334)的Metformin Denk 850药片850毫克(香港注册编号:HK-49776),因为相关产品可能含有杂质。
 
卫生署接获海外药物监管机构通知,指上述批次的Metformin Denk 850药片850毫克的产品含有杂质N-亚硝基二甲胺。作为预防措施,成达自愿从市面回收受影响批次产品。
 
基于实验室测试,N-亚硝基二甲胺被列为可能令人类患癌的物质。海外药物监管机构正评估某些药品被发现含有上述杂质对药品安全性的影响,包括甲福明产品。卫生署会密切监察事件的发展和海外药物监管机构就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。
 
上述产品含有甲福明,是用于治疗糖尿病的处方药物。根据成达的资料,受影响产品曾供应予本地私家医生及药房。
 
成达已设立热线电话(2370 1183)解答相关查询。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
 
发言人补充:「正在服用上述产品的病人不应自行停药,并应尽快向其医护人员谘询意见,以作适当安排。」

卫生署今日(十月九日)同意持牌药物批发商成达医疗供应有限公司采取预防措施,从市面回收一个批次(批次编号21334)的Metformin Denk 850药片850毫克(香港注册编号:HK-49776),因为相关产品可能含有杂质。

转载自香港特区政府网页︰
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202010/09/P2020100900631.htm