回收Vesyca FC药片150毫克(附图)

2020年8月27日 年月日
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卫生署今日(八月二十七日)同意持牌药物批发商香港永信有限公司采取预防措施,从市面回收含雷尼替丁的Vesyca FC药片150毫克(香港注册编号:HK-36650),因为相关产品可能含有杂质。

卫生署收到该批发商通知,指上述产品的台湾生产商因其可能含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),正回收Vesyca FC药片150毫克。作为预防措施,批发商亦自愿从本地市面回收上述产品。

基于实验室测试,NDMA被列为可能令人类患癌的物质。卫生署早前得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA,已于去年九月十八日发信予医护人员,通知他们有关事件。卫生署会继续密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。
 
上述含雷尼替丁的产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物。根据批发商的资料,该产品曾供应予本地私家医生及药房。
 
批发商已设立热线电话(2637 5131)解答相关查询。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
 
发言人补充:「正在服用上述产品的病人应向其医护人员谘询意见,以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。」

衞生署今日(八月二十七日)同意持牌药物批发商香港永信有限公司採取预防措施,从市面回收含雷尼替丁的Vesyca FC药片150毫克(香港註册编号:HK-36650),因为相关产品可能含有杂质。

转载自香港特区政府网页︰
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202008/27/P2020082700390.htm