回收两款含甲福明的产品(附图)

2020年7月22日 年月日
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卫生署今日(七月二十二日)同意持牌药物批发商新图医药有限公司(新图)及何人可有限公司(何人可)采取预防措施,从市面回收两款含有甲福明的产品,因为相关产品含有杂质。
 
受影响产品如下:
 

批发商 产品 香港注册编号
新图 固糖平持续性药效锭 500毫克 HK-64640
何人可 Diabetmin XR 长效500毫克药片 HK-63333

 
因应海外报告,卫生署从市面上抽取所有在港注册的含甲福明长效型产品样本进行检验。政府化验所检验结果证实上述两款产品样本含有N-亚硝基二甲胺。作为预防措施,有关批发商自愿从市面回收上述两款产品。
 
基于实验室测试,N-亚硝基二甲胺被列为可能令人类患癌的物质,而海外药物监管机构正评估某些药品被发现含有上述杂质对药品安全性的影响,包括甲福明产品。卫生署会密切监察事件的发展和海外药物监管机构就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。
 
上述产品含有甲福明,是用于治疗糖尿病的处方药物。根据批发商的资料,受影响产品曾供应予本地私家医生及药房。
 
两间公司均已设立热线电话解答相关查询:新图(2546 5699),何人可(2343 0396)。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
 
发言人补充:「正在服用上述产品的病人不应自行停药,并应尽快向其医护人员谘询意见,以作适当安排。」

卫生署今日(七月二十二日)同意持牌药物批发商新图医药有限公司及何人可有限公司采取预防措施,从市面回收两款含有甲福明的产品,因为相关产品含有杂质。图示有关产品。

卫生署今日(七月二十二日)同意持牌药物批发商新图医药有限公司及何人可有限公司采取预防措施,从市面回收两款含有甲福明的产品,因为相关产品含有杂质。图示有关产品。

转载自香港特区政府网页∶
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202007/22/P2020072200650.htm