回收一批Keppra 口服液 100毫克/毫升

2019年11月26日 年月日
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卫生署今日(十一月二十六日)同意持牌药物批发商葛兰素史克有限公司(葛兰素),从市面回收一批Keppra 口服液 100毫克/毫升(香港注册编号: HK-54926),因有部分产品的标签与注册资料不符。

卫生署今天接到葛兰素通知,指其发现一些没有注册的法国包装产品掺杂在一批 (批号:1183) 刚进口的香港注册包装的产品中。虽然产品的成分一样,但法国包装产品的标签与香港注册资料不符,会被视为未经注册。供应未经注册药剂制品违反药剂业及毒药规例《香港法例第138A章》,因此葛兰素自愿从市面回收有关产品。卫生署的调查继续。

上述产品含有左乙拉西坦,是一种抗癫痫的处方药物。根据葛兰素的资料,产品曾供应予医院管理局、本地私家医生及药房。

至今,卫生署没有接获与使用上述产品有关的药物不良反应报告。

葛兰素已设立热线电话(3189 8765)解答有关查询。卫生署会密切监察回收情况。

转载自香港特区政府网页∶
https://www.drugoffice.gov.hk/gb/unigb/www.drugoffice.gov.hk/eps/news/showNews/Batch+Recall+of+Keppra+Oral+Solution+100mg%EF%BC%8Fml/consumer/2019-11-26/tc/38765.html