回收Ulticer药片150毫克(附图)

2019年11月12日 年月日
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转载自香港特区政府网页∶卫生署今日(十一月十二日)同意注册证书持有人敏迪制药远东有限公司(敏迪),从市面回收一款含有雷尼替丁的产品,即Ulticer药片150毫克(香港注册编号:HK-53488),因为相关产品可能含有杂质。
 
卫生署今日接获敏迪通知,指制造商怀疑其产品可能含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。基于实验室测试,该杂质被列为可能令人类患癌的物质。因此作为预防措施,敏迪自愿从市面回收上述产品。
 
卫生署早前得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA,已于九月十八日发信予医护人员,通知他们有关事件,并自九月二十四日起先后同意共22款含有雷尼替丁产品的回收。卫生署亦得悉海外药物监管机构正评估含有雷尼替丁产品被发现含杂质对安全性的影响。署方会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。
 
上述产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物。根据敏迪的资料,受影响产品曾供应予本地私家医生及药房。
 
敏迪已设立热线电话(2572 6348)解答相关查询。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
 
发言人补充:「正在服用上述产品的病人应向其医护人员谘询意见,以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。」

转载自香港特区政府网页∶
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/201911/12/P2019111200656.htm