回收五款含雷尼替丁产品(附图)

2019年11月7日 年月日
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卫生署今日(十一月七日)同意持牌药物批发商凯健科研产品有限公司(凯健)、恩成行有限公司(恩成行)及大西洋医药有限公司(大西洋)采取预防措施,从市面回收其含有雷尼替丁的五款产品,因为相关产品含有杂质。

受影响产品如下:
 

供应商 产品 香港注册编号
凯健 胃宁定150毫克药片 HK-43456
恩成行 康补乐胃灵150毫克药片 HK-50378
福胃锭150毫克药片 HK-60085
胃乐康150毫克药片 HK-64041
大西洋 Ratic 150毫克药片 HK-61083


卫生署收到澳门卫生局的资料,指经化验后发现胃宁定、康补乐胃灵及福胃锭含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)。基于实验室测试,NDMA被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,有关批发商均自愿从市面回收上述受影响的产品。此外,另外两款产品,即胃乐康及Ratic,亦因其雷尼替丁原料可能含有NDMA而正进行回收。
 
卫生署早前得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA,已于九月十八日发信予医护人员,通知他们有关事件,并自九月二十四日起先后同意共17款含有雷尼替丁产品的回收。卫生署亦得悉海外药物监管机构正评估含有雷尼替丁产品被发现含杂质对安全性的影响。署方会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。
 
上述产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物。根据批发商的资料,受影响产品曾供应予本地医护界,包括私家医生、药房、药行、一所私家医院及一所动物诊所。
 
三间公司均已设立热线电话解答相关查询:凯健(3472 8128),恩成行(2487 1301),大西洋(2563 4224)。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
 
发言人补充:「正在服用上述产品的病人应向其医护人员谘询意见,以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。」

 
衞生署今日(十一月七日)同意从市面回收五款含有雷尼替丁的产品,以作为预防措施,因为相关产品含有杂质。受影响产品包括胃宁定150毫克药片。    衞生署今日(十一月七日)同意从市面回收五款含有雷尼替丁的产品,以作为预防措施,因为相关产品含有杂质。受影响产品包括康补乐胃灵150毫克药片。    衞生署今日(十一月七日)同意从市面回收五款含有雷尼替丁的产品,以作为预防措施,因为相关产品含有杂质。受影响产品包括福胃锭150毫克药片。    衞生署今日(十一月七日)同意从市面回收五款含有雷尼替丁的产品,以作为预防措施,因为相关产品含有杂质。受影响产品包括胃乐康150毫克药片。    衞生署今日(十一月七日)同意从市面回收五款含有雷尼替丁的产品,以作为预防措施,因为相关产品含有杂质。受影响产品包括Ratic 150毫克药片。

转载自香港特区政府网页︰
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/201911/07/P2019110700506.htm