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快速抗原測試(RAT)包 認可名單搜尋器

不同地區認可的快速抗原測試包名單搜尋器

(最後更新日期: 2022-10-03)

聲明: 本會僅列出產品主要資料供快速查閱。消費者如若希望獲取更詳盡資料,請參閱各地區的官方網站。

免責聲明

  1. 此搜索工具的目的是讓消費者確定某快速抗原測試產品是否已獲得香港特別行政區政府及香港衞生署、美國食品及藥物管理局、歐盟、中國國家藥品監督管理局及/或其在下列其他司法管轄區的對應方的認可,以及提供測試產品的相關資料(如有)。該等存載於本搜索工具數據庫中的資料來源自下列官方名單整合而成,當中包括歐盟的“2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單”(根據 CC BY 使用),以及由聲稱在香港銷售官方名單下的測試產品的香港商戶所提供的產品資料及宣稱。消費者委員會並無獨立核實該等資料,該等資料僅具有一般性質及僅供參考用途,不一定是全面、完整、準確或及時的,亦不構成專業意見(不論是法律或其他方面)。該等資料不應被視為代替閣下對測試產品的技術規格、性能及/或針對閣下特定情況下的適用性的詳細研究或專業意見。此外,消費者委員會並不會對任何快速抗原測試產品、其生產商或供應商作出任何認可。
  2. 儘管我們已盡一切努力維護本搜索工具並定期更新數據庫,惟消費者委員會不能就其可用性、及時性、準確性或完整性提供任何保證。消費者委員會對閣下訪問或使用本搜索工具以及通過本搜索工具或本網頁可獲取的資料及/或因此而引致的損失或損害不承擔任何責任或義務。
  3. 本網頁提供的外部資源或網站鏈結的目的是增強消費者可獲得的資料,並不構成消費者委員會對該等外部資源及網站、其內容及持有人的認可。消費者委員會對該等外部資源、網站及其內容並無控制權,並且不對該等外部資源、網站及其內容及/或因使用而引致的損失或損害承擔任何責任或義務。
  4. 此中文免責聲明為英文版本譯本。如中、英文兩個版本有任何抵觸或不相符之處,應以英文版本為準。
地區 (代號)資料來源備註
香港 (HK-A)香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試[香港]
香港 (HK-B)香港特別行政區政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包[香港]
中國内地 (CN)國家藥監局已批准之新冠病毒抗原檢測試劑[中國内地]
歐盟 (EU)EU-A 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單中經前瞻性臨床研究評估的產品
EU-B 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單中經回顧性體外研究評估的產品
(只備英文版本)
[歐盟]
美國 (US)美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單(只備英文版本)[美國]
澳洲 (AU)澳洲藥品管理局核准自我在家使用的新冠病毒快速抗原測試(只備英文版本)[澳洲]
新加坡 (SG)新加坡衞生科學局核准的新冠病毒自我檢測產品(只備英文版本)[新加坡]
澳門 (MO)澳門藥物監督管理局核准的新冠病毒快速抗原測試試劑[澳門]
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認可名單
製造商(歐盟地區請看備註)產品名稱臨床表現圖片地區

香港銷售商提供的補充資料
製造商(歐盟地區請看備註)產品在香港的名稱香港銷售商產品在已被認可之地區的名稱(由香港銷售商提供資料及宣稱)圖片地區