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回收Losacor药片及Losacor HCT药片(附图)

  • 2021.09.16

卫生署今日(九月十六日)同意持牌药物批发商瑞士诺华制药(香港)有限公司(诺华)采取预防措施,从市面回收以下四种产品的所有批次,因为相关产品含有杂质。
 

产品名称香港注册编号
Losacor 50毫克药片HK-60232
Losacor 100毫克药片HK-60234
Losacor HCT 50毫克-12.5毫克药片HK-59806
Losacor HCT 100毫克-25毫克药片HK-59544


卫生署今日接获诺华通知,上述产品的海外制造商发现产品中的有效成份含有高于可接受水平的叠氮杂质。作为预防措施,诺华自愿从市面回收所有批次的产品。

叠氮杂质被认为是一种突变原,可以引起细胞内脱氧核糖核酸(DNA)的变化,并可能增加患癌症的风险,但叠氮杂质导致人类癌症的风险尚未清楚。海外药品监管机构一直在审查药品中发现的叠氮杂质对安全性的影响。卫生署会继续密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。

上述产品是用于降低血压的处方药物。根据诺华的资料,产品曾进口香港并供应予私家医院、私家医生、社区药房,以及转口到澳门。

诺华已设立热线电话(8203 6077)处理相关查询。

卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,会密切监察有关回收。」

发言人补充:「正在服用上述产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员谘询意见,以作适当安排。」

 

回收Losacor药片及Losacor HCT药片(附图)

 

回收Losacor药片及Losacor HCT药片(附图)

 

回收Losacor药片及Losacor HCT药片(附图)

 

回收Losacor药片及Losacor HCT药片(附图)

 

转载自香港特区政府网页∶

https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202109/16/P2021091600777.htm