卫生署今日(十月二十日)表示,为打击涉嫌供应未经注册药剂制品针剂疗程的处所,署方连日采取突击行动,搜查尖沙咀、旺角、荃湾和元朗四间提供美容服务的处所,其中在尖沙咀及旺角两间提供美容服务的处所检获超过100支/瓶怀疑第1部毒药针剂及超过70支/瓶怀疑未经注册的药剂制品针剂,包括一款名为Elravie Re2O(俗称尸皮针)的产品,其包装上以韩文标示用作注射,该产品声称含有人类组织。一名38岁女子被捕。
卫生署在十月十六日和今日搜查上述四间处所,其中在尖沙咀和旺角处所内,合共检获超过100支/瓶怀疑第1部毒药针剂和超过70支/瓶怀疑未经注册的药剂制品针剂。其中,合共20支/瓶为Elravie Re2O。在与警方联合搜查旺角处所的行动中,一名38岁女子因涉嫌非法管有第1部毒药及未经注册药剂制品,以及涉嫌非法将人体器官作商业交易被警方拘捕。
卫生署规管事务总监封萤医生说:「今次行动检获的Elravie Re2O针剂,包装上声称含有人类组织,既属于《人体器官移植条例》(第465章)下的『受规管产品』,亦是受《药剂业及毒药条例》(第138章)所规管的『药剂制品』。卫生署早前接获相关『受规管产品』的豁免申请,正在处理当中,目前并未就相关产品批出任何豁免。卫生署不曾接获相关产品的药剂制品注册申请。署方会继续跟进事件,并追查未经注册药剂制品的来源。」
她续说:「有关产品缺乏临床安全数据,有公共卫生风险。卫生署早前亦特别去信全港医生及私营医疗机构,提醒他们必须遵守香港法例。在香港非法售卖或管有未经注册的药剂制品,均属违法。」
以人类组织制造的产品属于《人体器官移植条例》下的「受规管产品」。在本港售卖此类产品前,必须先向卫生署署长申请豁免并获批核。任何人触犯该条例所订罪行,如属首次定罪,可处罚款五万元及监禁三个月,其后各次定罪,均可处罚款100,000元及监禁一年。除了上述在旺角处所的拘捕行动外,就其他涉嫌违反《人体器官移植条例》销售未获豁免「受规管产品」的个案,卫生署亦已将个案转介警方跟进。
根据《药剂业及毒药条例》,凡符合「药剂制品」定义的产品,必须符合有关的安全、效能和素质方面的标准,并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册,方可在香港销售。非法供应或管有未经注册药剂制品或第1部毒药均属刑事罪行,每项罪行一经定罪最高罚款100,000元及监禁两年。
卫生署一直严厉打击非法供应及/或管有未经注册药剂制品,以保障公众安全。由二○二三至二○二六年九月,卫生署药物办公室共处理了108宗涉及销售及/或管有未经注册药剂制品而被定罪的个案,最高刑罚为被判监禁10个月(所有涉案罪名总计),或罚款最高港币242,000元(所有涉案罪名总计)。
卫生署有既定机制密切监察市场上销售的药物及「受规管产品」。不论是线上或线下的销售渠道,如发现怀疑有人非法供应/或管有未获批准的「受规管产品」或未经注册药剂制品,卫生署会立即展开调查及采取执法行动。有需要时,亦会联同其他执法部门采取联合行动,或将个案转介相关执法部门跟进。如涉及医护专业人员,卫生署会转介至相关的专业规管机构跟进。
封萤医生提醒市民,涉及注射的程序属医疗程序,只应由本地注册医生或注册牙医施行。在接受注射程序前,巿民应先了解医生的全名,并查閲香港医务委员会注册医生名单或香港牙医管理委员会注册牙医名单,以确认其专业资格,保障自身健康;不应因为接受注射程序的处所自称是美容院或其他名称,便误以为有关注射程序不具备风险。此外,若有关于预防或治疗疾病的疑问,应先谘询注册医生,由医生按个人健康状况及最新医学证据提供专业建议,切勿轻信未经证实的医疗声称,以保障自身健康和安全。
转载自香港特区政府网页∶
https://sc.isd.gov.hk/TuniS//www.info.gov.hk/gia/general/202610/20/P2026102000710.htm



