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回收含有杂质的两款Apo-Amitriptyline药片产品(附图)

  • 2024.10.18

  卫生署今日(十月十八日)同意持牌药物批发商显荣行有限公司采取预防措施,从市面回收以下两款产品共14个批次,因为相关产品含有杂质。 
  

产品名称香港注册编号批次编号
Apo-Amitriptyline 10毫克药片HK-09273RN6384
RR0266
RV1644
RW8597
TA6008
TF8585
TF8587
TF8589
Apo-Amitriptyline 25毫克药片HK-09274RM8130
RR0781
RV1656
RW8691
TA6062
TF8602

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  卫生署接获显荣行通知,由于受影响批次的Apo-amitriptyline药片含有高于或可能高于可接受水平的杂质N-亚硝基去甲替林(NNORT),该些药物的海外制造商正回收上述批次产品。基于实验室测试结果, NNORT被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,显荣行自愿从市面回收受影响的产品。

  上述产品含阿米替林,是用于治疗抑郁症的处方药物。根据显荣行的资料,上述受影响批次产品曾进口香港,受影响批次产品曾供应予卫生署诊所、药房、私家医生和私家医院及出口至澳门。

  显荣行已设立热线电话(2541 5731)解答相关查询。
   
  卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」

  发言人补充:「正在服用上述产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员谘询意见,以作适当安排。」

 

卫生署今日(十月十八日)同意持牌药物批发商显荣行有限公司采取预防措施,从市面回收两款产品共14个批次,因为相关产品含有杂质。图示有关Apo-Amitriptyline 10毫克药片。

 

卫生署今日(十月十八日)同意持牌药物批发商显荣行有限公司采取预防措施,从市面回收两款产品共14个批次,因为相关产品含有杂质。图示有关Apo-Amitriptyline 25毫克药片。

 

转载自香港特区政府网页∶

https://sc.isd.gov.hk/TuniS//www.info.gov.hk/gia/general/202410/18/P2024101800588.htm