卫生署今日(二月二十四日)同意持牌药物批发商拜耳医疗保健有限公司(拜耳)采取预防措施,从市面回收五个批次(批号:MA04HF2-H1, MA04MPR-H1, MA04MPR-H2, MA04P3R-H1, MA04S8L-H1)名为「Gastrografin Liq Oral/Rectal」(香港注册编号:HK-46076)的产品,因相关产品含有杂质。
卫生署接获拜耳通知,由于受影响批次的Gastrografin Liq Oral/Rectal含有高于可接受水平的杂质N-亚硝基葡甲胺,该些产品的海外制造商正回收上述批次产品。基于实验室测试结果,N-亚硝基葡甲胺被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,拜耳自愿从市面回收受影响批次产品。
上述产品含有meglumine amidotrizoate及sodium amidotrizoate,是用于用于检查胃肠道的显影剂。根据拜耳提供的资料,受影响批次产品曾进口香港并供应予医院管理局、私家医院、私家医生;以及出口至澳门。
拜耳已设立热线电话(8100 2755)解答相关查询。
卫生署至今未有接获上述批次产品有关的药物不良反应报告。卫生署会密切监察回收情况。
曾使用上述产品的人士如有疑问,应征询医护人员的意见。
转载自香港特区政府网页∶


