卫生署今日(四月十日)同意持牌药物批发商康德行有限公司(康德行),自愿从市面回收两个批次(批号:4PB0528 及 5PB0173)名为「Cinacalcet Tablets 30 mg」的药剂制品,因潜在的质量问题。
卫生署接获康德行通知,由于受影响批次的Cinacalcet Tablets 30 mg 含有杂质n-nitroso-cinacalcet高于可接受的水平,该产品的海外制造商正回收上述批次产品。基于实验室测试结果,n-nitroso-cinacalcet被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,康德行自愿从市面回收受影响批次产品。
上述产品含有西那卡塞,是用于治疗副甲状腺疾病的处方药物。有关产品并未在香港注册,但曾进口以供应医院管理局为治疗某特定病人使用。根据康德行提供的资料,上述受影响批次产品曾进口香港并只供应予医院管理局。
康德行已设立热线电话(2896 0889)解答相关查询。
卫生署至今未有接获上述批次产品有关的药物不良反应报告。卫生署会密切监察回收情况。
正在服用上述批次产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员谘询意见,以作适当安排。


