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回收一款口腔粘膜局部麻醉药

  • 2014.04.30
卫生署今日(四月三十日)指令持牌药物批发商三安牙科器材有限公司(三安)从市面回收一款名为「Premier Topicale」的口腔粘膜局部麻醉药(包括所有不同味道款式),因为这些药剂制品并没有在香港注册。

卫生署根据市民投诉作出调查,今日突击搜查三安的处所,并检获一批上述产品,涉及不同味道。有关产品标签没有标示香港药剂制品注册编号。初步调查显示,有关产品由三安进口香港,并供应予本地牙医。

根据产品标签,上述产品含有18%的苯佐卡因,是用于口腔粘膜上的局部麻醉药。副作用包括晕眩、视力模糊、恶心及呕吐。这些产品只可在注册药剂师监督下于药房售卖。

卫生署的调查仍在继续。

三安已设立热线(2522 8833及9285 4901)供市民查询。卫生署会密切监察回收情况。

根据《药剂业及毒药条例》(第一三八章),所有药剂制品均须向香港药剂业及毒药管理局(管理局)注册,方可合法于市面售卖。非法售卖或管有未经注册药剂制品均属刑事罪行,每项罪行最高罚则为罚款十万元及监禁两年。

卫生署发言人表示:「所有已注册的药剂制品须于包装附上香港药剂制品注册编号,格式为『HK-XXXXX』。」

卫生署会通知本港各牙医及相关学会,呼吁他们切勿使用有关产品,因为未经注册药剂制品未经由管理局评审,其安全、品质及效能可能未获保证。
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