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全面回收三款药剂制品

  • 2013.07.12
卫生署今日(七月十二日)指令两间持牌药物批发商瑞典洋行有限公司(瑞典洋行)及联昌行有限公司(联昌行)分别从货架回收所有批次的舍曲林50毫克药片(注册编号:HK-59873);以及所有批次的Totamol 50毫克药片(注册编号:HK-44512)及100毫克药片(注册编号:HK-44513),因有关产品并没有按生产质量管理规范的要求生产。

卫生署的药物监察系统今日发现,英国药物监管当局,即药物及健康产品监管局(简称MHRA)作为预防措施回收由Wockhardt Limited(Wockhardt)生产的多款药物。是次回收是由于MHRA在有关的印度厂房发现生产出现问题。根据MHRA的资料,虽然受影响的药品并没有按生产质量管理规范的要求生产,但没有证据显示有关产品对病人安全带来风险。

在香港,有三款由Wockhardt生产的药剂制品在港供应。卫生署已联络MHRA以取得事件的进一步资料。

根据批发商的资料,舍曲林50毫克药片曾供应给私家医生及本地药房;而Totamol 50毫克及100毫克药片则供应给公立及私家医院、卫生署的诊所、私家医生、本地药房,以及出口往澳门。

舍曲林50毫克药片用于治疗抑郁症,而Totamol药片(含有阿替洛尔)则用于治疗高血压。两者均属处方药物,只可凭医生处方在注册药剂师监管下在药房出售。

卫生署至今没有收到任何与产品有关的不良反应报告。

瑞典洋行已设立热线电话(6718 8005)解答公众查询。

联昌行亦设立热线电话(3796 5191、3796 5192、3796 5193、3796 5194及3796 5195)解答有关查询。

卫生署会密切监察回收情况。

卫生署发言人呼吁:「医生及药剂师应停止供应上述产品给病人。然而,由于没有证据显示有关产品对病人安全带来风险,因此正在服用该些产品的市民不应自行停服有关产品。如有疑问或不适,应谘询医护人员的意见。」
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