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全面回收Antacaine Suspension

  • 2012.08.08

卫生署今日(八月八日)指令持牌生产商嘉琳制药厂有限公司,基於品质原因,从市面回收Antacaine Suspension 3600ml(注册编号:HK-23691)的所有批次产品。卫生署今日(八月八日)指令持牌生产商嘉琳制药厂有限公司(嘉琳),基品质原因,从市面回收 Antacaine Suspension 3600ml (Antacaine)(注册编号:HK-23691)的所有批次产品。

卫生署在最近的一次药品生产质量管理规
检查中,发现该产品的其中一个批次在稳定测试中的酸硷值结果高产品规格。署方从生产商保留的产品样本中再抽 取样本进行化验,最终发现部份样本的酸硷值亦高产品规格。不过,酸硷值增加并不影响产品的安全和效能。作为预防措施,卫生署指令嘉琳回收该产品的所有批 次。

嘉琳自二○一一年六月起生产共279樽产品,这些产品主要供应私家医生、两间私家医院、两间兽医诊所及部份本地药房。

卫生署的调查继续。

Antacaine用作舒缓胃部灼热及消化不良,须在药剂师监督下才可在注册药房售卖。

卫生署至今未有接获与该药物有关的不良反应报告。

嘉琳已设立热线电话(2429 8412)解答相关查询。卫生署会密切监察回收情况。

卫生署发言人说:「任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,有可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》,最 高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。卫生署在调查完成后会谘询律政司意见。」

发言人说:「市民服用该产品后如感不适或有疑问,应请教医护人员。」

 

(转 载自香港特区 政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201208/08/P201208080540.htm