Skip to main content

回收两款未经注册药剂制品

  • 2012.02.01

回收未经注册的药剂制品回收未经注册的药剂制品 卫生署今日(二月一日)指令永盛行(德国)药业有限公司(永盛行)从消费者回收两款未经注册的药剂制品,分别名为「晓得治B杂+C」(注册编号:HK-58444)和「晓得治鱼肝油丸」(注册编号:HK-59342,100粒和300粒装),因有关产品附有未经批核的标签,属未经注册的产品。

卫生署发言人表示,署方是在调查一宗市民就有关产品的查询时得悉事件。

调查显示永盛行是两款产品的制品注册证明书持有人。但是,该两款未经注册的产品由永胜国际药业有限公司(永胜)售予本地药房,而永胜是无牌的药剂制品经营商。

根据现有资料,永盛行未有授权任何人进口和销售「晓得治B杂+C」和「晓得治鱼肝油丸」300粒装产品。永盛行曾进口未有标签的鱼肝油丸100粒装产品,并转给永胜。

卫生署正调查有关未经注册产品的来源。

有关的未经注册产品由永胜以未经批核的标签包装,由于产品的安全和品质未获保证,故作为预防措施从消费者回收有关产品。

「晓得治B杂+C」和「晓得治鱼肝油丸」均是维他命补充剂。

卫生署至今并无接获任何与有关产品相关的不良反应报告。

发言人解释:「事件涉嫌违反了《药剂业及毒药条例》及《进出口条例》。根据《药剂业及毒药条例》,销售未经注册的药剂制品属违法,一经定罪,最高罚则为罚款十万元及监禁两年。根据《进出口条例》,没有许可证下入口药剂制品属违法,一经定罪,最高罚则为罚款五十万元及监禁两年。」

永盛行已设立热线(2412 5375)回答查询。卫生署会监察回收情况。

发言人吁请市民说:「医护人员及零售商须立即停止供应有关产品,消费者亦应立即停止服用有关产品。曾服用受影响产品的市民如有疑问或感不适,应请教医护人员。」

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201202/01/P201202010556.htm