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有关含有「熊去氧胆酸」药物的安全警示

  • 2011.12.06

卫生署今日(十二月六日)向医护人员及正服用含「熊去氧胆酸」药物的病人发出警示,指服用未经批核剂量的「熊去氧胆酸」(相当于最高建议剂量的双倍)可引起严重肝脏不良反应。

卫生署透过其药物监测系统得悉加拿大卫生当局提醒医护人员和消费者有关药物可能增加严重肝脏不良反应。当局发现,服用高建议剂量两倍的「熊去氧胆酸」药物的硬化性胆管炎病人组别,其死亡或须进行肝脏移植的风险,较服用安慰剂的病人大2点1倍。

卫生署发言人解释,含有「熊去氧胆酸」的药物是用以治疗胆固醇胆石和初期胆汁性肝硬化等情况,成人的建议剂量是每日每千克体重6-15毫克。

根据迄今所得资料,卫生署经风险评估,认为病人服用「熊去氧胆酸」药物不应超过标示剂量。发言人说,他们在治疗期间如感不适或有疑问,应请教医护人员。

发言人说:「若病人服用的剂量超出建议剂量时,医护人员应留意病人承受的风险。血清肝测试显示有改善并不一定代表肝病的情况亦有所改善。医护人员应密切监察病人的情况。」

在香港,共有十款非处方的注册药物含「熊去氧胆酸」,当中八款以「熊去氧胆酸」作为单一主要成分。署方至今并无接获有关药物的不良反应报告。

卫生署会向医护人员发信,提醒他们对药物可能引起的相关风险提高警觉。

发言人说:「药剂业及毒药管理局辖下注册委员会将于会议上讨论上述研究结果。卫生署亦会继续密切监察本地和海外的相关事态发展。」

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201112/06/P201112060367.htm