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自愿回收怀疑未能通过无菌测试的药剂制品

  • 2011.08.03

药剂制品 卫生署今日(八月三日)同意持牌药物批发商联昌行有限公司(联昌行)自愿回收一款名为「0.3% Potassium Chloride and 0.9% Sodium Chloride IV Infusion」(注册编号:HK-43987)的药剂制品的一个批次(批号:OG705),因为产品的用家医院管理局(医管局)发现有关批次的产品在该局内部的恒常品质保证计划中,未能通过初步无菌测试。医管局和卫生署暂未接获相关的不良反应报告。

卫生署发言人表示:「『0.3% Potassium Chloride and 0.9% Sodium Chloride IV Infusion』是用于补充病人的电解质。」

他续说∶「根据联昌行的销售纪录,受影响批次(批号:OG705)的产品于去年由泰国进口本港。除一批共四百件产品已再出口澳门外,该批次的馀下产品全数供应给医管局辖下医院。」

「有关产品未能通过无菌测试,表示产品可能受到细菌污染。因此,为慎重起见,批发商从用家回收有关产品,否则,如向病人施用未经消毒的产品,便有可能造成感染。无论如何,卫生署会调查事件,包括对产品样本进行微生物监测。」

「联昌行暂停供应有关产品,有助配合我们的调查。」

联昌行已设立电话热线2575 4486解答相关查询。

发言人呼吁拥有上述批次产品的医护人员,应停止供应有关产品,并尽快与批发商联络。他们亦应向卫生署呈报任何怀疑不良反应事件。

市民如有任何疑问,或使用上述产品后感到不适,应请教医护人员。

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201108/03/P201108030229.htm