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回收氯化钾针剂

  • 2011.06.03

回收氯化钾针剂回收氯化钾针剂 卫生署今日(六月三日)指令持牌药物批发商百特医疗用品有限公司(百特)回收三个批次的氯化钾针剂20mEq/100ml(注册编号∶HK-56421,批号∶P259705、P259705A及P263673),因该产品的内毒素值超出其产品规格的水平。

据百特的资料,产品在美国生产。至今,百特的调查显示,生产商在恒常批次检查时,在计算细菌内毒素测试值时对数值的解读出错,因而得出比实际较低的内毒素值。

百特的调查发现原材料符合内毒素测试要求。

然而,由于产品的内毒素值超出水平可能导致发烧,在严重的情况下,更会导致败血性休克,因此指令百特回收有关批次的产品作为预防措施。

氯化钾针剂主要用作治疗缺钾情况。根据百特的记录,受影响的批次共有约二千三百包产品进口香港,并已供应一千二百包给公立医院。

卫生署至今并没有接获不良反应的报告。百特已设立热线电话6113 1027解答查询。

卫生署发言人建议医护人员停止使用有关批次的产品。卫生署会密切监察回收过程和事态发展。

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201106/03/P201106030305.htm