关于Fraxel re:store Dual Laser System的安全关注

卫生署今日（二月十一日）促请医护人员及美容业从业员留意Fraxel re:store Dual Laser System的风险，该仪器可能在不察觉的情况下发出强烈激光引致病人／操作者受伤。

卫生署透过其对医疗仪器的恒常监察，得悉美国食品及药物管理局宣布该仪器的生产商Solta Medical Inc.现正回收所有受影响产品以进行修正行动。

Fraxel re:store Dual Laser System是一种用于普通和整形外科及皮肤科的激光外科手术工具。

卫生署发言人说：「将仪器调校至高能量或激光点细小时，有可能引致皮肤灼伤。」

受影响仪器的型号和编号如下：

型号：
MC-SYS-SR1500-D-US；MC-SYS-SR1500-D-US-LOANER；MC-SYS-SR1500-D-UPG-US；MC-SYS-SR 1500-0-1 NTL； MC-SYS-SR1500-D-I-LOANER；MC-SYS-SR1500-D-UPG-INTL

编号：
F1196J；J0007；J0010-J0058；J0060-J0203；J0205；J0207-J0209； J0211-J0337；J0339-J0359；J0361-J0414；J0417-J0419；J0426

根据本地供应商Solta Medical Inc.的资料，至少有三部仪器输入本港。当中两部售给医护人员，另外一部留作示范用途。供应商已联络本地用家安排紧急修正措施。

迄今，卫生署未有接获任何使用该仪器而引致不良反应的报告。

卫生署已通知所有公立及私家医院，以及医学团体，提醒他们提高警觉。

卫生署会继续留意事态发展。发言人呼吁医护人员及美容院人员如拥有受影响仪器，应停止使用，并联络供应商安排进行紧急修正措施。