回收Esmya 5毫克药片(附图)

2020年3月20日 年月日
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卫生署今日(三月二十日)同意持牌批发商友华股份有限公司(友华),自愿从病人回收一款名为Esmya 5毫克药片(香港注册编号:HK-62553)的药剂制品,因为相关产品可能有伤及肝脏的风险。
 
自欧洲药品管理局于二○一七年十二月就有服用Esmya后产生肝脏严重损害的报告而对该药品进行评估,卫生署一直密切监察有关产品的安全,并已提醒医护人员有关风险。今年三月十三日,欧洲药品管理局建议正在服用Esmya及其仿制药以治疗子宫纤维瘤的女士应停止服用,卫生署亦已发信通知医护人员有关公布。
 
基于欧洲药品管理局的最新建议,友华决定从病人回收上述受影响的产品作为预防措施。
 
有关产品含有5毫克醋酸乌立妥,是适用于治疗子宫纤维瘤的处方药物。根据友华的资料,受影响产品曾供应予医院管理局、私家医院、本地私家医生及药房,亦有部分产品曾出口至澳门。
 
友华已设立热线电话(2578 7080)解答相关查询。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
 
发言人补充:「市民如正服用上述产品,请即停用并应谘询其医护人员的意见,以作合适的安排。」

转载自香港特区政府网页∶
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202003/20/P2020032000571.htm