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因含有雜質回收三款Apo-Acyclovir產品及一款Apo-Amitriptyline藥片(附圖)

  • 2023.08.14

衞生署今日(八月十四日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司(顯榮行)採取預防措施,從市面回收以下四款產品共四個批次,因為相關產品含有雜質。
 

產品名稱香港註冊編號批次編號
Apo-Acyclovir 200毫克藥片HK-43427TK5832
Apo-Acyclovir 400毫克藥片HK-58229TH6096
Apo-Acyclovir 800毫克藥片HK-58228TK1734
Apo-Amitriptyline 10毫克藥片HK-09273RM0518

 
  衞生署接獲顯榮行通知,由於受影響批次的Apo-Acyclovir產品含有高於可接受水平的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),而受影響批次的Apo-Amitriptyline藥片含有N-亞硝基去甲替林(NNORT),該些藥物的海外製造商正回收上述批次產品。基於實驗室測試結果,NDMA及NNORT均被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,顯榮行自願從市面回收受影響的產品。
   
  上述產品均為處方藥物。Apo-Acyclovir產品含阿昔洛韋,用於治療因單純疱疹病毒或水痘帶狀疱疹病毒所引致的感染,而Apo-Amitriptyline藥片含阿米替林,用於治療抑鬱症。根據顯榮行的資料,上述受影響批次產品曾進口香港,受影響Apo-Acyclovir產品曾供應予衞生署診所、私家醫生和藥房,而受影響Apo-Amitriptyline藥片曾供應醫院管理局、私家醫院及出口至澳門。
   
  顯榮行已設立熱線電話(2541 5731)解答相關查詢。
   
  衞生署發言人說:「衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。」  
     
  發言人補充:「正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。」

 

衞生署今日(八月十四日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司採取預防措施,從市面回收四款產品共四個批次,因為相關產品含有雜質。圖示有關Apo-Acyclovir產品。

 

衞生署今日(八月十四日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司採取預防措施,從市面回收四款產品共四個批次,因為相關產品含有雜質。圖示有關Apo-Amitriptyline藥片。

 

轉載自香港特區政府網頁∶

https://www.info.gov.hk/gia/general/202308/14/P2023081400661.htm