衞生署今日(八月十四日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司(顯榮行)採取預防措施,從市面回收以下四款產品共四個批次,因為相關產品含有雜質。
產品名稱 | 香港註冊編號 | 批次編號 |
Apo-Acyclovir 200毫克藥片 | HK-43427 | TK5832 |
Apo-Acyclovir 400毫克藥片 | HK-58229 | TH6096 |
Apo-Acyclovir 800毫克藥片 | HK-58228 | TK1734 |
Apo-Amitriptyline 10毫克藥片 | HK-09273 | RM0518 |
衞生署接獲顯榮行通知,由於受影響批次的Apo-Acyclovir產品含有高於可接受水平的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),而受影響批次的Apo-Amitriptyline藥片含有N-亞硝基去甲替林(NNORT),該些藥物的海外製造商正回收上述批次產品。基於實驗室測試結果,NDMA及NNORT均被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,顯榮行自願從市面回收受影響的產品。
上述產品均為處方藥物。Apo-Acyclovir產品含阿昔洛韋,用於治療因單純疱疹病毒或水痘帶狀疱疹病毒所引致的感染,而Apo-Amitriptyline藥片含阿米替林,用於治療抑鬱症。根據顯榮行的資料,上述受影響批次產品曾進口香港,受影響Apo-Acyclovir產品曾供應予衞生署診所、私家醫生和藥房,而受影響Apo-Amitriptyline藥片曾供應醫院管理局、私家醫院及出口至澳門。
顯榮行已設立熱線電話(2541 5731)解答相關查詢。
衞生署發言人說:「衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。」
發言人補充:「正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。」
轉載自香港特區政府網頁∶
https://www.info.gov.hk/gia/general/202308/14/P2023081400661.htm