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製造商自願回收治療睡眠窒息醫療儀器

  • 2007.04.25

衞生署今日(四月二十五日)提醒本港市民和醫護界別,用作治療睡眠窒息的一種醫療儀器,製造商因部分儀器的電源接駁器可能出現短路而自願全球回收。

製造商ResMed公布回收的儀器稱為S8持續氣道正壓呼吸器,全球涉及約三十萬件,本港約售出360件。

衞生署發言人表示今日已發信提醒醫院管理局、私家醫生、護理院舍及醫療專業團體有關的回收。

他說,使用儀器時並需補充氧氣的人士應即時停止使用儀器,並聯絡ResMed Hong Kong Ltd.安排更換。其他受影響人士應依從製造商指引,並聯絡ResMed Hong Kong Ltd.修理儀器。

製造商已設立熱線電話2366 0707回答查詢,熱線運作時間由星期一至五上午十時至下午六時,星期六上午十時至下午四時。

病人在使用儀器時應特別小心,並採取以下安全措施:

  • 確保儀器放在堅硬清潔平面上,使用時儀器附近沒有雜物;
  • 如發現電力有問題,例如電源間斷、出現斷裂聲音、冒出火花或燒焦味,應停止使用。

ResMed Hong Kong Ltd.表示,製造商現正聯絡全部受影響病人/人士,提供指引和安排更換或修理儀器。

根據製造商,電源可能出現短路的可能性少於0.2%。在全球出現此情況的七個個案中,儀器失效導致機身過熱而出現損壞,並有些微可能引致儀器外面的物料火,但並沒有重大物件損毀或病人損傷的報告。

衞生署並沒有接獲本港因此而出現不尋常的報告。

市民可瀏覽 http://www.resmed.com/en-us/s8program/s8program.html,獲取相關資料。

回收涉及的機身序號包括

  • (i) 20040285613 to 20060269563,
  • (ii) 20060275728 to 20060276751,
  • (iii) 20060277160 to 20060277415,
  • (iv) 20060281672 to 20060281991,
  • (v) 20060283424 to 20060283743,
  • (vi) 20060284896 to 20060285445,
  • (vii) 20060287568 to 20060290823,
  • (viii) 20060292360 to 20060294694,
  • (ix) 20060312361 to 20060312597,
  • (x) 20060318692 to 20060319459,
  • (xi) 20060325074 to 20060327794,
  • (xii) 20060330588 to 20060331043.

受影響的儀器機身序號印在機身底部。

轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/200704/25/P200704250252.htm