批次回收Extraneal Peritoneal Dialysis Solution with 7.5% Icodextrin腹膜透析液

2020年11月20日 年月日
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衞生署今日(十一月二十日)同意持牌藥物批發商百特醫療用品有限公司(百特)從市面回收一批(批號: S20A31028) 的Extraneal Peritoneal Dialysis Solution with 7.5% Icodextrin腹膜透析液(香港註冊號碼:HK-46627),因為產品有潛在品質問題。

衞生署接獲百特通知,指收到海外投訴指上述批次產品出現滲漏並於產品外袋發現過多液體。根據生產商的調查顯示滲漏問題只出現在用以生產上述批次的膠管中。本港未有收到類似投訴,但腹膜透析液的包裝袋滲漏可能導致內容液體受污染。作為預防措施,百特決定回收上述批次產品。

上述產品含有艾考糊精和電解質,是一種腹膜透析液。根據百特的資料,受影響批次產品於本年二月至三月已全數供應給醫院管理局。根據醫管局資料,大部分該批產品已經被使用。

百特已設立熱線(2350 2688)回答相關查詢。

衞生署至今未有接獲涉及受影響產品的不良反應報告。衞生署會密切監察有關回收。

須使用上述產品的病人應向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。市面上有其他批次的產品可供病人使用。

轉載自香港特區政府網頁︰
https://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/showNews/Batch+Recall+of+Extraneal+Peritoneal+Dialysis+Solution+with+7.5%25+Icodextrin/pharmaceutical_trade/2020-11-20/tc/42288.html