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回收一个批次盐酸普萘洛尔注射液1毫克/毫升

  • 2014.08.16

卫生署于2014年8月16日同意持牌药物批发商宏通药业有限公司(宏通)因潜在品质问题自行回收一个批次的盐酸普萘洛尔注射液1毫克/毫升。需回收的批次为6007698 (有效日期为2016年3月)。

宏通于8月16日通知卫生署,有关产品在美国的生产商正回收该产品的一个批次作为预防措施。因为该产品的主要成分的生产商被发现违反生产质量管理规范的要求,有可能增加原材料受到交叉污染的风险。至今未有接获使用有关产品后的不良反应报告。

盐酸普萘洛尔注射液1毫克/毫升含有盐酸普萘洛尔,是用于治疗心律失常的处方药物。

在香港,盐酸普萘洛尔注射液并非注册药剂制品,但宏通曾于2014年7月为指定病者作治疗用途而进口340支有关注射液。卫生署会密切监察回收情况。