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回收一批次Syntometrine注射液(附图)

  • 2019.04.03

卫生署今日(四月三日)同意一持牌药物批发商奥利佳(香港)有限公司--医疗保健组(奥利佳),因潜在品质问题从市面回收Syntometrine注射液(香港注册号码:HK-01698)一个批次(批次编号:60748) 的产品。 
 
卫生署接获奥利佳通知,指该产品的德国制造商在处理一宗有关产品变色的投诉期间,制造商化验显示该批次产品的有效成分含量及降解物不符合规格,可能影响该产品效能。根据制造商的初步调查,产品的其他批次不受影响。
 
奥利佳自愿从市场回收该批次的产品,卫生署已指令奥利佳报告其德国制造商就事件成因的调查结果。
 
上述产品含有麦角新碱和催产素,是用于分娩过程中的第三产程和治疗产后出血的处方药物。根据奥利佳的资料,受影响批次产品曾供应给医院管理局、私家医院和一名私家医生。
 
奥利佳已设立热线(2635 5986)回答相关查询。
 
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及受影响的产品批次的不良反应报告。卫生署正继续调查,并会密切监察有关回收。」 

卫生署今日(四月三日)同意一持牌药物批发商奥利佳(香港)有限公司--医疗保健组,因潜在品质问题从市面回收Syntometrine注射液(香港注册号码:HK-01698)一个批次(批次编号:60748)的产品。

转载自香港特区政府网页∶
https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/201904/03/P2019040300617.htm