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卫生署同意回收多批次人类白蛋白滴注剂(附图)

  • 2017.04.27

​卫生署今日(四月二十七日)同意持牌药物批发商创立(香港)有限公司,因潜在品质问题从市面回收19个批次的Biotest人类白蛋白滴注剂20%(注册编号HK-16685)。

受影响批次包括:B225065、B225105、B225135、B225654、B234026、B234046、B234306、B234514、B234645、B234784、B234866、B235174、B235364、B235525、B235684、B234926、B225056、B235066及B235256。

署方接获该批发商通知,指该药剂制品的德国制造商正回收上述批次,因它们在制造过程中可能被制造仪器的冷却液污染。根据制造商的风险评估,有关问题对使用该产品的病人的潜在风险低,回收属预防措施。卫生署正继续调查。

上述产品含有人类白蛋白,是用作治疗低血浆量及低血白蛋白症的处方药物。根据该批发商的资料,受影响批次有约64 000支已供应予私家医院、私家医生及药房。卫生署会密切监察回收情况。

卫生署发言人说:「署方至今没有接获与上述产品有关的不良反应报告。」

该批发商已设立热线(2736 3078)回答有关查询。

发言人补充:「曾使用上述产品的市民如有怀疑或用后不适,应谘询医护人员的意见。」

卫生署今日(四月二十七日)同意因潜在品质问题从市面回收19个批次的Biotest人类白蛋白滴注剂20%。

转载自香港特区政府网页∶
http://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/201704/27/P2017042700575.htm