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收回微生物限度超標中藥顆粒(附圖)

  • 2020.09.28

衞生署今日(九月二十八日)同意持牌中藥材批發商英樺藥業公司(英樺)自願從市場收回【本草】澤瀉(批號:202005011)及【本草】桂枝(批號:20200510)的單味中藥顆粒,因為其樣本總細菌數超出香港中醫藥管理委員會(管委會)中藥組制定的微生物限度標準。
 
署方透過市場監測抽樣上述單味中藥顆粒樣本進行化驗。衞生署公共衞生化驗服務處今日的化驗結果顯示,【本草】澤瀉及【本草】桂枝的樣本總細菌數分別達每克470,000個及1,300個,約為管委會制定上限的四百七十倍及一點三倍。
 
初步調查顯示,受影響批號的單味中藥顆粒於內地製造,由英樺進口,只供應予本地中醫師,署方已指令英樺聯絡有關中醫師採取跟進行動,並正通知內地相關監管機構。
 
英樺已設立熱線(2518 8220)解答相關查詢。署方會密切監察相關的收回情況。署方亦已檢取該批發商其他批號的單味中藥顆粒樣本作進一步化驗。

至今,衞生署沒有接獲與該兩款產品有關的不良反應報告,調查仍在進行中。
 
根據《公眾衞生及市政條例》(第132章)第52條,任何人售賣藥物而其性質、物質或品質與購買人所要求的藥物所具有者不符,最高罰則為罰款10,000元和監禁三個月。待調查完成後,衞生署會就檢控事宜徵詢律政司的意見,亦會將個案轉介管委會以考慮採取紀律行動。



轉載自香港特區政府網頁︰
https://www.info.gov.hk/gia/general/202009/28/P2020092800872.htm