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回收一個批次鹽酸普萘洛爾注射液1毫克/毫升

  • 2014.08.16

衞生署於2014年8月16日同意持牌藥物批發商宏通藥業有限公司(宏通)因潛在品質問題自行回收一個批次的鹽酸普萘洛爾注射液1毫克/毫升。需回收的批次為6007698 (有效日期為2016年3月)。

宏通於8月16日通知衞生署,有關產品在美國的生產商正回收該產品的一個批次作為預防措施。因為該產品的主要成分的生產商被發現違反生產質量管理規範的要求,有可能增加原材料受到交叉污染的風險。至今未有接獲使用有關產品後的不良反應報告。

鹽酸普萘洛爾注射液1毫克/毫升含有鹽酸普萘洛爾,是用於治療心律失常的處方藥物。

在香港,鹽酸普萘洛爾注射液並非註冊藥劑製品,但宏通曾於2014年7月為指定病者作治療用途而進口340支有關注射液。衞生署會密切監察回收情況。