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回收一個批次維固力針劑

  • 2014.08.01

衞生署今日(八月一日)同意持牌藥物批發商利豐亞洲(香港)有限公司-醫療保健組(利豐亞洲),自願從市面上回收一個批次(批次編號:E12001)的維固力針劑(維固力)(香港註冊編號:HK-60732),基於維固力其中一個成分--鹽酸利多卡因--的製造商被發現潛在不符合藥品生產品質管制規範的問題。

衞生署今日接獲利豐亞洲通知,意大利藥監局在巡查這間生產鹽酸利多卡因的意大利製造商時,發現該製造商不符合藥品生產品質管制規範的要求。根據產品製造商所提供的資料,雖然用於生產已進口香港的維固力(批次編號:E12001)之鹽酸利多卡因(批次編號:162971)沒有受到影響,產品製造商決定回收有關產品作為預防措施。衞生署已要求利豐亞洲盡快提交事件的詳細調查報告。

維固力針劑含有葡萄糖胺硫酸鹽及鹽酸利多卡因,用作治療骨關節炎。此藥只可在藥房由註冊藥劑師監督下售賣。

根據利豐亞洲的資料,共有1,500盒受影響批次曾於2012年11月進口香港,當中約有570盒已供應予私家醫生及藥房,並有413盒出口澳門。

至今,衞生署沒有接獲有關產品的不良反應報告。衞生署的調查仍在繼續。

利豐亞洲已設立熱線(2635 5448 / 2635 5459)解答有關查詢。衞生署會密切監察有關回收。