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全面回收三款藥劑製品

  • 2013.07.12
衞生署今日(七月十二日)指令兩間持牌藥物批發商瑞典洋行有限公司(瑞典洋行)及聯昌行有限公司(聯昌行)分別從貨架回收所有批次的舍曲林50毫克藥片(註冊編號:HK-59873);以及所有批次的Totamol 50毫克藥片(註冊編號:HK-44512)及100毫克藥片(註冊編號:HK-44513),因有關產品並沒有按生產質量管理規範的要求生產。

衞生署的藥物監察系統今日發現,英國藥物監管當局,即藥物及健康產品監管局(簡稱MHRA)作為預防措施回收由Wockhardt Limited(Wockhardt)生產的多款藥物。是次回收是由於MHRA在有關的印度廠房發現生產出現問題。根據MHRA的資料,雖然受影響的藥品並沒有按生產質量管理規範的要求生產,但沒有證據顯示有關產品對病人安全帶來風險。

在香港,有三款由Wockhardt生產的藥劑製品在港供應。衞生署已聯絡MHRA以取得事件的進一步資料。

根據批發商的資料,舍曲林50毫克藥片曾供應給私家醫生及本地藥房;而Totamol 50毫克及100毫克藥片則供應給公立及私家醫院、衞生署的診所、私家醫生、本地藥房,以及出口往澳門。

舍曲林50毫克藥片用於治療抑鬱症,而Totamol藥片(含有阿替洛爾)則用於治療高血壓。兩者均屬處方藥物,只可憑醫生處方在註冊藥劑師監管下在藥房出售。

衞生署至今沒有收到任何與產品有關的不良反應報告。

瑞典洋行已設立熱線電話(6718 8005)解答公眾查詢。

聯昌行亦設立熱線電話(3796 5191、3796 5192、3796 5193、3796 5194及3796 5195)解答有關查詢。

衞生署會密切監察回收情況。

衞生署發言人呼籲:「醫生及藥劑師應停止供應上述產品給病人。然而,由於沒有證據顯示有關產品對病人安全帶來風險,因此正在服用該些產品的市民不應自行停服有關產品。如有疑問或不適,應諮詢醫護人員的意見。」
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