衞生署今日（五月三日）呼籲市民留意一間本地醫療儀器供應商羅氏診斷（香港）有限公司（羅氏診斷）公布的安全警示，指其三款凝血測試儀器，包括CoaguChek XS、CoaguChek XS Plus及CoaguChek XS Pro，有可能未能顯示高數值的國際標準化比值（INR）。
羅氏診斷向衞生署報告有關安全警示。根據羅氏診斷指，有關儀器設有系統安全機制，並會於機制被啟動時顯示「ERROR 6」信息，目的是防止顯示錯誤的測試結果。
不過，羅氏診斷證實於罕見的情況下，有關儀器可能會顯示「ERROR 6」信息，而非具體的INR數值。有關問題可能會出現於一些凝血時間十分長，即高INR數值的病人，例如正接受維他命K對抗劑並結合抗生素和／或化療藥物治療的病人。
目前，全球約672 000部已出售的CoaguChek XS中，有一部證實出現相關問題。CoaguChek XS Plus及CoaguChek XS Pro至今則沒有相關問題的報告。
衞生署發言人解釋，如未能診斷病人出現凝血時間過長的情況，可能引致延誤治療，並導致嚴重出血。
病人若發現儀器反覆顯示「ERROR 6」信息，應及早徵詢醫護人員的意見。此外，羅氏診斷將更新適用於該三款儀器的CoaguChek XS PT試紙的包裝說明書，並加入有關「ERROR 6」信息的資料及相應行動的標籤。
根據羅氏診斷，約270部CoaguChek XS已供應予本地醫院、診所、醫療機構、零售商及家居使用者。CoaguChek XS Pro則有三部已供應予本地醫院。
發言人表示：「衞生署至今沒有接獲與使用受影響儀器相關的本地不良反應報告。」
羅氏診斷已設立熱線電話2485 7596及9534 6020解答市民就事件的查詢。
羅氏診斷向衞生署報告有關安全警示。根據羅氏診斷指，有關儀器設有系統安全機制，並會於機制被啟動時顯示「ERROR 6」信息，目的是防止顯示錯誤的測試結果。
不過，羅氏診斷證實於罕見的情況下，有關儀器可能會顯示「ERROR 6」信息，而非具體的INR數值。有關問題可能會出現於一些凝血時間十分長，即高INR數值的病人，例如正接受維他命K對抗劑並結合抗生素和／或化療藥物治療的病人。
目前，全球約672 000部已出售的CoaguChek XS中，有一部證實出現相關問題。CoaguChek XS Plus及CoaguChek XS Pro至今則沒有相關問題的報告。
衞生署發言人解釋，如未能診斷病人出現凝血時間過長的情況，可能引致延誤治療，並導致嚴重出血。
病人若發現儀器反覆顯示「ERROR 6」信息，應及早徵詢醫護人員的意見。此外，羅氏診斷將更新適用於該三款儀器的CoaguChek XS PT試紙的包裝說明書，並加入有關「ERROR 6」信息的資料及相應行動的標籤。
根據羅氏診斷，約270部CoaguChek XS已供應予本地醫院、診所、醫療機構、零售商及家居使用者。CoaguChek XS Pro則有三部已供應予本地醫院。
發言人表示：「衞生署至今沒有接獲與使用受影響儀器相關的本地不良反應報告。」
羅氏診斷已設立熱線電話2485 7596及9534 6020解答市民就事件的查詢。
發言人呼籲：「使用受影響儀器的病人，若有懷疑或感到不適，應盡快徵詢醫護人員的意見。」
衞生署已通知相關持分者有關警示，並會繼續與羅氏診斷聯絡，以了解出現問題的原因及其跟進行動。
衞生署已通知相關持分者有關警示，並會繼續與羅氏診斷聯絡，以了解出現問題的原因及其跟進行動。